- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07588178
Metabolomics and Biomarker Research on the Mechanism of Preoperative Sleep Disorders Affecting Postoperative Outcomes in Cardiac Surgery Patients
8 maja 2026 zaktualizowane przez: Yan Fuxia
This study is titled "Metabolomics and Biomarker Research on the Mechanism of Preoperative Sleep Disorders Affecting Postoperative Outcomes in Adult Cardiac Surgery".
It aims to clarify the perioperative metabolic changes caused by preoperative sleep disorders in adult cardiac surgery patients, providing ideas for exploring the mechanism by which sleep disorders affect adverse outcomes after cardiac surgery.
The study will be conducted at Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences.
By collecting perioperative blood and fecal samples from adult cardiac surgery patients with and without preoperative sleep disorders, and simultaneously recording postoperative clinical outcome indicators (such as the incidence of delirium within 7 days after surgery, cognitive function scores, mechanical ventilation time, ICU stay time, hospital stay time, and severe cardiovascular adverse events), the study will explore the impact of preoperative sleep disorders on perioperative plasma metabolic substances, inflammatory levels, nerve damage, oxidative stress levels, and intestinal flora in adult cardiac surgery patients under general anesthesia, providing ideas and evidence for exploring the mechanism by which preoperative sleep disorders affect postoperative outcomes in adult cardiac surgery patients under general anesthesia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
144
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fuxia Yan, MD
- Numer telefonu: 01088396628
- E-mail: yanfuxia@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100037
- Rekrutacyjny
- Fuwai Hospital
-
Kontakt:
- Fuxia Yan, MD
- Numer telefonu: 01088396628
- E-mail: yanfuxia@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult patients scheduled for elective cardiac surgery
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Scheduled for elective cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- Has a history of neurosurgery, or has suffered from neurological diseases such as cerebral hemorrhage, cerebral infarction, delirium, dementia, etc.
- Has a history of mental disorders.
- Heavy alcohol consumption.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classification level IV or above.
- Complicated with severe liver dysfunction (Child-Pugh C grade) or renal dysfunction (chronic kidney disease stage 3-4).
- Unable to communicate due to hearing or language problems, or refuses to sign the informed consent form.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Adult patients scheduled for elective cardiac surgery
|
Jest to badanie obserwacyjne i nie wymaga interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Differential changes in plasma metabolic substances during the perioperative period
Ramy czasowe: 24 hours before and after the operation
|
24 hours before and after the operation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Perioperative inflammatory marker levels
Ramy czasowe: 24 hours before and after the surgery
|
24 hours before and after the surgery
|
|
Perioperative nerve injury marker levels
Ramy czasowe: 24 hours before and after the surgery
|
24 hours before and after the surgery
|
|
Perioperative oxidative stress marker levels
Ramy czasowe: 24 hours before and after the surgery
|
24 hours before and after the surgery
|
|
Characteristics of the intestinal flora before the surgery
Ramy czasowe: 24 hours before the surgery
|
24 hours before the surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Dezorientacja
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia snu i czuwania
- Delirium
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Pojawiające się delirium
- Parasomnie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-2877
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .