- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07588295
Local And Systemic Macrophage Activation in Coronary and Peripheral Artery Disease
Local And Systemic Macrophage Activation in Coronary and Peripheral Artery Disease: the LAST-COP Study
Numerous clinical studies have highlighted the role of macrophages in the destabilization of coronary lesions; however, there is limited literature on the relationship between circulating monocytes and intraplaque macrophages.
This study aims to evaluate and compare the presence of macrophages and their subsequent activation within coronary and peripheral atherosclerotic lesions, and to correlate these findings with the distribution of circulating monocyte subpopulations.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Roberto Nerla, MD, PhD
- Telefonní číslo: +390545217032
- E-mail: robertonerla83@gmail.com
Studijní místa
-
-
Ravenna
-
Cotignola, Ravenna, Itálie, 48033
- Nábor
- Maria Cecilia Hospital
-
Kontakt:
- Roberto Nerla, MD, PhD
- Telefonní číslo: +390545217032
- E-mail: robertonerla83@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with chronic coronary artery disease;
- Patients with no-ST elevation acute coronary syndrome;
- Patients with chronic claudication (Rutherford II-III)
- Patients with critical limb ischemia (Rutherford IV-V).
Exclusion Criteria:
- Severe renal dysfunction
- Severe valve disease
- Advanced heart failure
- Advanced liver disease
- Chronic inflammatory or autoimmune disease
- Use of antinflammatory drugs
- Acute infection
- Recent surgical procedures
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Stable coronary artery disease
|
assessment of the number of infiltrating macrophages
|
|
Jiný: Acute coronary syndrome
|
assessment of the number of infiltrating macrophages
|
|
Jiný: Intermittent claudication
|
assessment of the number of infiltrating macrophages
|
|
Jiný: Critical limb ischemia
|
assessment of the number of infiltrating macrophages
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
presence of macrophages and their activation within coronary and peripheral atherosclerotic lesions
Časové okno: From enrollment to hospital discharge following peripheral angiography/coronary angiography
|
To evaluate and compare the presence of macrophages and their subsequent activation within coronary and peripheral atherosclerotic lesions (using OCT imaging), and to correlate these findings with the distribution of circulating monocyte subpopulations.
|
From enrollment to hospital discharge following peripheral angiography/coronary angiography
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Ateroskleróza
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Onemocnění periferních cév
- Ischémie myokardu
- Ischemie
- Onemocnění periferních tepen
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Chronická ischemie ohrožující končetiny
- Akutní koronární syndrom
- Intermitentní klaudikace
Další identifikační čísla studie
- LAST COP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .