- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07588295
Local And Systemic Macrophage Activation in Coronary and Peripheral Artery Disease
Local And Systemic Macrophage Activation in Coronary and Peripheral Artery Disease: the LAST-COP Study
Numerous clinical studies have highlighted the role of macrophages in the destabilization of coronary lesions; however, there is limited literature on the relationship between circulating monocytes and intraplaque macrophages.
This study aims to evaluate and compare the presence of macrophages and their subsequent activation within coronary and peripheral atherosclerotic lesions, and to correlate these findings with the distribution of circulating monocyte subpopulations.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Roberto Nerla, MD, PhD
- Número de teléfono: +390545217032
- Correo electrónico: robertonerla83@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Ravenna
-
Cotignola, Ravenna, Italia, 48033
- Reclutamiento
- Maria Cecilia Hospital
-
Contacto:
- Roberto Nerla, MD, PhD
- Número de teléfono: +390545217032
- Correo electrónico: robertonerla83@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with chronic coronary artery disease;
- Patients with no-ST elevation acute coronary syndrome;
- Patients with chronic claudication (Rutherford II-III)
- Patients with critical limb ischemia (Rutherford IV-V).
Exclusion Criteria:
- Severe renal dysfunction
- Severe valve disease
- Advanced heart failure
- Advanced liver disease
- Chronic inflammatory or autoimmune disease
- Use of antinflammatory drugs
- Acute infection
- Recent surgical procedures
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Stable coronary artery disease
|
assessment of the number of infiltrating macrophages
|
|
Otro: Acute coronary syndrome
|
assessment of the number of infiltrating macrophages
|
|
Otro: Intermittent claudication
|
assessment of the number of infiltrating macrophages
|
|
Otro: Critical limb ischemia
|
assessment of the number of infiltrating macrophages
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presence of macrophages and their activation within coronary and peripheral atherosclerotic lesions
Periodo de tiempo: From enrollment to hospital discharge following peripheral angiography/coronary angiography
|
To evaluate and compare the presence of macrophages and their subsequent activation within coronary and peripheral atherosclerotic lesions (using OCT imaging), and to correlate these findings with the distribution of circulating monocyte subpopulations.
|
From enrollment to hospital discharge following peripheral angiography/coronary angiography
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Aterosclerosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades vasculares periféricas
- Isquemia miocardica
- Isquemia
- Enfermedad arterial periférica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Isquemia crónica que amenaza las extremidades
- El síndrome coronario agudo
- Claudicación intermitente
Otros números de identificación del estudio
- LAST COP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .