- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07588295
Local And Systemic Macrophage Activation in Coronary and Peripheral Artery Disease
Local And Systemic Macrophage Activation in Coronary and Peripheral Artery Disease: the LAST-COP Study
Numerous clinical studies have highlighted the role of macrophages in the destabilization of coronary lesions; however, there is limited literature on the relationship between circulating monocytes and intraplaque macrophages.
This study aims to evaluate and compare the presence of macrophages and their subsequent activation within coronary and peripheral atherosclerotic lesions, and to correlate these findings with the distribution of circulating monocyte subpopulations.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Roberto Nerla, MD, PhD
- Número de telefone: +390545217032
- E-mail: robertonerla83@gmail.com
Locais de estudo
-
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Ravenna
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Cotignola, Ravenna, Itália, 48033
- Recrutamento
- Maria Cecilia Hospital
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Contato:
- Roberto Nerla, MD, PhD
- Número de telefone: +390545217032
- E-mail: robertonerla83@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with chronic coronary artery disease;
- Patients with no-ST elevation acute coronary syndrome;
- Patients with chronic claudication (Rutherford II-III)
- Patients with critical limb ischemia (Rutherford IV-V).
Exclusion Criteria:
- Severe renal dysfunction
- Severe valve disease
- Advanced heart failure
- Advanced liver disease
- Chronic inflammatory or autoimmune disease
- Use of antinflammatory drugs
- Acute infection
- Recent surgical procedures
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Stable coronary artery disease
|
assessment of the number of infiltrating macrophages
|
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Outro: Acute coronary syndrome
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assessment of the number of infiltrating macrophages
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Outro: Intermittent claudication
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assessment of the number of infiltrating macrophages
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Outro: Critical limb ischemia
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assessment of the number of infiltrating macrophages
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
presence of macrophages and their activation within coronary and peripheral atherosclerotic lesions
Prazo: From enrollment to hospital discharge following peripheral angiography/coronary angiography
|
To evaluate and compare the presence of macrophages and their subsequent activation within coronary and peripheral atherosclerotic lesions (using OCT imaging), and to correlate these findings with the distribution of circulating monocyte subpopulations.
|
From enrollment to hospital discharge following peripheral angiography/coronary angiography
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doença arterial periférica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Isquemia Crônica Ameaçadora de Membros
- Síndrome Coronariana Aguda
- Claudicação Intermitente
Outros números de identificação do estudo
- LAST COP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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