- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07588295
Local And Systemic Macrophage Activation in Coronary and Peripheral Artery Disease
Local And Systemic Macrophage Activation in Coronary and Peripheral Artery Disease: the LAST-COP Study
Numerous clinical studies have highlighted the role of macrophages in the destabilization of coronary lesions; however, there is limited literature on the relationship between circulating monocytes and intraplaque macrophages.
This study aims to evaluate and compare the presence of macrophages and their subsequent activation within coronary and peripheral atherosclerotic lesions, and to correlate these findings with the distribution of circulating monocyte subpopulations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roberto Nerla, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +390545217032
- E-mail: robertonerla83@gmail.com
Lieux d'étude
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Ravenna
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Cotignola, Ravenna, Italie, 48033
- Recrutement
- Maria Cecilia Hospital
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Contact:
- Roberto Nerla, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +390545217032
- E-mail: robertonerla83@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with chronic coronary artery disease;
- Patients with no-ST elevation acute coronary syndrome;
- Patients with chronic claudication (Rutherford II-III)
- Patients with critical limb ischemia (Rutherford IV-V).
Exclusion Criteria:
- Severe renal dysfunction
- Severe valve disease
- Advanced heart failure
- Advanced liver disease
- Chronic inflammatory or autoimmune disease
- Use of antinflammatory drugs
- Acute infection
- Recent surgical procedures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Stable coronary artery disease
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assessment of the number of infiltrating macrophages
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Autre: Acute coronary syndrome
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assessment of the number of infiltrating macrophages
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Autre: Intermittent claudication
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assessment of the number of infiltrating macrophages
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Autre: Critical limb ischemia
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assessment of the number of infiltrating macrophages
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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presence of macrophages and their activation within coronary and peripheral atherosclerotic lesions
Délai: From enrollment to hospital discharge following peripheral angiography/coronary angiography
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To evaluate and compare the presence of macrophages and their subsequent activation within coronary and peripheral atherosclerotic lesions (using OCT imaging), and to correlate these findings with the distribution of circulating monocyte subpopulations.
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From enrollment to hospital discharge following peripheral angiography/coronary angiography
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Athérosclérose
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies vasculaires périphériques
- Ischémie myocardique
- Ischémie
- Maladie artérielle périphérique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Ischémie chronique menaçant les membres
- Syndrome coronarien aigu
- La claudication intermittente
Autres numéros d'identification d'étude
- LAST COP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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