- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07588295
Local And Systemic Macrophage Activation in Coronary and Peripheral Artery Disease
Local And Systemic Macrophage Activation in Coronary and Peripheral Artery Disease: the LAST-COP Study
Numerous clinical studies have highlighted the role of macrophages in the destabilization of coronary lesions; however, there is limited literature on the relationship between circulating monocytes and intraplaque macrophages.
This study aims to evaluate and compare the presence of macrophages and their subsequent activation within coronary and peripheral atherosclerotic lesions, and to correlate these findings with the distribution of circulating monocyte subpopulations.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Roberto Nerla, MD, PhD
- Telefoonnummer: +390545217032
- E-mail: robertonerla83@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Ravenna
-
Cotignola, Ravenna, Italië, 48033
- Werving
- Maria Cecilia Hospital
-
Contact:
- Roberto Nerla, MD, PhD
- Telefoonnummer: +390545217032
- E-mail: robertonerla83@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with chronic coronary artery disease;
- Patients with no-ST elevation acute coronary syndrome;
- Patients with chronic claudication (Rutherford II-III)
- Patients with critical limb ischemia (Rutherford IV-V).
Exclusion Criteria:
- Severe renal dysfunction
- Severe valve disease
- Advanced heart failure
- Advanced liver disease
- Chronic inflammatory or autoimmune disease
- Use of antinflammatory drugs
- Acute infection
- Recent surgical procedures
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Stable coronary artery disease
|
assessment of the number of infiltrating macrophages
|
|
Ander: Acute coronary syndrome
|
assessment of the number of infiltrating macrophages
|
|
Ander: Intermittent claudication
|
assessment of the number of infiltrating macrophages
|
|
Ander: Critical limb ischemia
|
assessment of the number of infiltrating macrophages
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
presence of macrophages and their activation within coronary and peripheral atherosclerotic lesions
Tijdsspanne: From enrollment to hospital discharge following peripheral angiography/coronary angiography
|
To evaluate and compare the presence of macrophages and their subsequent activation within coronary and peripheral atherosclerotic lesions (using OCT imaging), and to correlate these findings with the distribution of circulating monocyte subpopulations.
|
From enrollment to hospital discharge following peripheral angiography/coronary angiography
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Atherosclerose
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Perifere vaataandoeningen
- Myocardiale ischemie
- Ischemie
- Perifere arteriële ziekte
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Chronische ledemaatbedreigende ischemie
- Acute kransslagader syndroom
- Claudicatio intermittens
Andere studie-ID-nummers
- LAST COP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .