- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07588841
Evaluation of Low Energy Level Laser Biostimulation at Different Energy Densities in the Treatment of Temporomandibular Joint Irregularities: A Retrospective Study
The Study Was Conducted by Retrospectively Analysing the Files of Patients Who Presented With Temporomandibular Joint Disorder (TMD) and Underwent LLEL Treatment. Patients Were Divided Into Myalgia, Disc Displacement With Reduction and Follow-up Groups. In Our Study, GaAl-As Diode Laser (EzLase 940, Biolase Technology, Inc. 4 Cromwell Irvine, USA) for Lowlevel Laser Treatment Was Applied for 1 Minute to Subgroup 1 (940 nm, 1. 5 W, 90 J, Continuous), Subgroup 2 (940 nm, 3 W, 180J, Continuous) and Subgroup 1 (940 nm, 1.5 W, 90J, Continuous) and Subgroup 2 (940 nm, 3 W, 180J, Continuous).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Trabzon
-
Trabzon, Trabzon, Turecko (Türkiye), 61000
- Karadeniz Technical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
Diagnosis of disc displacement with reduction (DDwR) and myalgia according to DC/TMD criteria Presence of temporomandibular joint pain and functional limitation Patients aged 18 years and older No previous temporomandibular joint (TMJ) treatment Absence of systemic diseases Willingness to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
History of previous TMJ treatment (e.g., conservative or surgical treatment) Congenital or inflammatory joint disease Severe systemic diseases Edentulous patients Children and adolescents in the active growth period Acute trauma history involving the TMJ region Inability or unwillingness to complete follow-up visits
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Low Level Laser Therapy
Participants in this group received low-level laser therapy applied to the temporomandibular joint region according to the predefined treatment protocol.
Laser therapy was administered for 2 minutes per joint over 9 treatment sessions.
Patients were also advised to follow a soft diet during the treatment period.
|
Participants received low-level laser therapy applied to the temporomandibular joint region in addition to soft diet recommendations.
Treatment was performed in 9 sessions according to the predefined laser protocol.
Participants followed a soft diet regimen without receiving laser therapy and served as the comparison group.
|
|
Jiný: soft diet group
Soft Diet Group: Participants in this group did not receive laser therapy and were instructed to follow a soft diet during the study period. This group served as the comparison group for evaluating treatment outcomes. |
Participants in this group did not receive laser therapy and were instructed to follow a soft diet during the study period.
This group served as the comparison group for evaluating treatment outcomes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in temporomandibular pain intensity measured by the Visual Analog Scale (VAS) from baseline to the end of treatment and follow-up
Časové okno: 6 month
|
Change in temporomandibular pain intensity was assessed using the Visual Analog Scale (VAS) from baseline to the end of treatment and follow-up.
The Visual Analog Scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain imaginable.
Higher scores represent greater pain severity.
|
6 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 64529847/7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .