- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07588841
Evaluation of Low Energy Level Laser Biostimulation at Different Energy Densities in the Treatment of Temporomandibular Joint Irregularities: A Retrospective Study
The Study Was Conducted by Retrospectively Analysing the Files of Patients Who Presented With Temporomandibular Joint Disorder (TMD) and Underwent LLEL Treatment. Patients Were Divided Into Myalgia, Disc Displacement With Reduction and Follow-up Groups. In Our Study, GaAl-As Diode Laser (EzLase 940, Biolase Technology, Inc. 4 Cromwell Irvine, USA) for Lowlevel Laser Treatment Was Applied for 1 Minute to Subgroup 1 (940 nm, 1. 5 W, 90 J, Continuous), Subgroup 2 (940 nm, 3 W, 180J, Continuous) and Subgroup 1 (940 nm, 1.5 W, 90J, Continuous) and Subgroup 2 (940 nm, 3 W, 180J, Continuous).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trabzon
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Trabzon, Trabzon, Turquie (Türkiye), 61000
- Karadeniz Technical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
Diagnosis of disc displacement with reduction (DDwR) and myalgia according to DC/TMD criteria Presence of temporomandibular joint pain and functional limitation Patients aged 18 years and older No previous temporomandibular joint (TMJ) treatment Absence of systemic diseases Willingness to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
History of previous TMJ treatment (e.g., conservative or surgical treatment) Congenital or inflammatory joint disease Severe systemic diseases Edentulous patients Children and adolescents in the active growth period Acute trauma history involving the TMJ region Inability or unwillingness to complete follow-up visits
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Low Level Laser Therapy
Participants in this group received low-level laser therapy applied to the temporomandibular joint region according to the predefined treatment protocol.
Laser therapy was administered for 2 minutes per joint over 9 treatment sessions.
Patients were also advised to follow a soft diet during the treatment period.
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Participants received low-level laser therapy applied to the temporomandibular joint region in addition to soft diet recommendations.
Treatment was performed in 9 sessions according to the predefined laser protocol.
Participants followed a soft diet regimen without receiving laser therapy and served as the comparison group.
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Autre: soft diet group
Soft Diet Group: Participants in this group did not receive laser therapy and were instructed to follow a soft diet during the study period. This group served as the comparison group for evaluating treatment outcomes. |
Participants in this group did not receive laser therapy and were instructed to follow a soft diet during the study period.
This group served as the comparison group for evaluating treatment outcomes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in temporomandibular pain intensity measured by the Visual Analog Scale (VAS) from baseline to the end of treatment and follow-up
Délai: 6 month
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Change in temporomandibular pain intensity was assessed using the Visual Analog Scale (VAS) from baseline to the end of treatment and follow-up.
The Visual Analog Scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain imaginable.
Higher scores represent greater pain severity.
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6 month
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 64529847/7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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