- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07588841
Evaluation of Low Energy Level Laser Biostimulation at Different Energy Densities in the Treatment of Temporomandibular Joint Irregularities: A Retrospective Study
The Study Was Conducted by Retrospectively Analysing the Files of Patients Who Presented With Temporomandibular Joint Disorder (TMD) and Underwent LLEL Treatment. Patients Were Divided Into Myalgia, Disc Displacement With Reduction and Follow-up Groups. In Our Study, GaAl-As Diode Laser (EzLase 940, Biolase Technology, Inc. 4 Cromwell Irvine, USA) for Lowlevel Laser Treatment Was Applied for 1 Minute to Subgroup 1 (940 nm, 1. 5 W, 90 J, Continuous), Subgroup 2 (940 nm, 3 W, 180J, Continuous) and Subgroup 1 (940 nm, 1.5 W, 90J, Continuous) and Subgroup 2 (940 nm, 3 W, 180J, Continuous).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trabzon
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Trabzon, Trabzon, Turquia (Türkiye), 61000
- Karadeniz Technical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
Diagnosis of disc displacement with reduction (DDwR) and myalgia according to DC/TMD criteria Presence of temporomandibular joint pain and functional limitation Patients aged 18 years and older No previous temporomandibular joint (TMJ) treatment Absence of systemic diseases Willingness to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
History of previous TMJ treatment (e.g., conservative or surgical treatment) Congenital or inflammatory joint disease Severe systemic diseases Edentulous patients Children and adolescents in the active growth period Acute trauma history involving the TMJ region Inability or unwillingness to complete follow-up visits
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Low Level Laser Therapy
Participants in this group received low-level laser therapy applied to the temporomandibular joint region according to the predefined treatment protocol.
Laser therapy was administered for 2 minutes per joint over 9 treatment sessions.
Patients were also advised to follow a soft diet during the treatment period.
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Participants received low-level laser therapy applied to the temporomandibular joint region in addition to soft diet recommendations.
Treatment was performed in 9 sessions according to the predefined laser protocol.
Participants followed a soft diet regimen without receiving laser therapy and served as the comparison group.
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Outro: soft diet group
Soft Diet Group: Participants in this group did not receive laser therapy and were instructed to follow a soft diet during the study period. This group served as the comparison group for evaluating treatment outcomes. |
Participants in this group did not receive laser therapy and were instructed to follow a soft diet during the study period.
This group served as the comparison group for evaluating treatment outcomes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in temporomandibular pain intensity measured by the Visual Analog Scale (VAS) from baseline to the end of treatment and follow-up
Prazo: 6 month
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Change in temporomandibular pain intensity was assessed using the Visual Analog Scale (VAS) from baseline to the end of treatment and follow-up.
The Visual Analog Scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain imaginable.
Higher scores represent greater pain severity.
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6 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 64529847/7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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