- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07588841
Evaluation of Low Energy Level Laser Biostimulation at Different Energy Densities in the Treatment of Temporomandibular Joint Irregularities: A Retrospective Study
The Study Was Conducted by Retrospectively Analysing the Files of Patients Who Presented With Temporomandibular Joint Disorder (TMD) and Underwent LLEL Treatment. Patients Were Divided Into Myalgia, Disc Displacement With Reduction and Follow-up Groups. In Our Study, GaAl-As Diode Laser (EzLase 940, Biolase Technology, Inc. 4 Cromwell Irvine, USA) for Lowlevel Laser Treatment Was Applied for 1 Minute to Subgroup 1 (940 nm, 1. 5 W, 90 J, Continuous), Subgroup 2 (940 nm, 3 W, 180J, Continuous) and Subgroup 1 (940 nm, 1.5 W, 90J, Continuous) and Subgroup 2 (940 nm, 3 W, 180J, Continuous).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Trabzon
-
Trabzon, Trabzon, Турция (Туркие), 61000
- Karadeniz Technical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
Diagnosis of disc displacement with reduction (DDwR) and myalgia according to DC/TMD criteria Presence of temporomandibular joint pain and functional limitation Patients aged 18 years and older No previous temporomandibular joint (TMJ) treatment Absence of systemic diseases Willingness to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
History of previous TMJ treatment (e.g., conservative or surgical treatment) Congenital or inflammatory joint disease Severe systemic diseases Edentulous patients Children and adolescents in the active growth period Acute trauma history involving the TMJ region Inability or unwillingness to complete follow-up visits
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Low Level Laser Therapy
Participants in this group received low-level laser therapy applied to the temporomandibular joint region according to the predefined treatment protocol.
Laser therapy was administered for 2 minutes per joint over 9 treatment sessions.
Patients were also advised to follow a soft diet during the treatment period.
|
Participants received low-level laser therapy applied to the temporomandibular joint region in addition to soft diet recommendations.
Treatment was performed in 9 sessions according to the predefined laser protocol.
Participants followed a soft diet regimen without receiving laser therapy and served as the comparison group.
|
|
Другой: soft diet group
Soft Diet Group: Participants in this group did not receive laser therapy and were instructed to follow a soft diet during the study period. This group served as the comparison group for evaluating treatment outcomes. |
Participants in this group did not receive laser therapy and were instructed to follow a soft diet during the study period.
This group served as the comparison group for evaluating treatment outcomes.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in temporomandibular pain intensity measured by the Visual Analog Scale (VAS) from baseline to the end of treatment and follow-up
Временное ограничение: 6 month
|
Change in temporomandibular pain intensity was assessed using the Visual Analog Scale (VAS) from baseline to the end of treatment and follow-up.
The Visual Analog Scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain imaginable.
Higher scores represent greater pain severity.
|
6 month
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 64529847/7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .