- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07588841
Evaluation of Low Energy Level Laser Biostimulation at Different Energy Densities in the Treatment of Temporomandibular Joint Irregularities: A Retrospective Study
The Study Was Conducted by Retrospectively Analysing the Files of Patients Who Presented With Temporomandibular Joint Disorder (TMD) and Underwent LLEL Treatment. Patients Were Divided Into Myalgia, Disc Displacement With Reduction and Follow-up Groups. In Our Study, GaAl-As Diode Laser (EzLase 940, Biolase Technology, Inc. 4 Cromwell Irvine, USA) for Lowlevel Laser Treatment Was Applied for 1 Minute to Subgroup 1 (940 nm, 1. 5 W, 90 J, Continuous), Subgroup 2 (940 nm, 3 W, 180J, Continuous) and Subgroup 1 (940 nm, 1.5 W, 90J, Continuous) and Subgroup 2 (940 nm, 3 W, 180J, Continuous).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trabzon
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Trabzon, Trabzon, Turquía (Türkiye), 61000
- Karadeniz Technical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
Diagnosis of disc displacement with reduction (DDwR) and myalgia according to DC/TMD criteria Presence of temporomandibular joint pain and functional limitation Patients aged 18 years and older No previous temporomandibular joint (TMJ) treatment Absence of systemic diseases Willingness to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
History of previous TMJ treatment (e.g., conservative or surgical treatment) Congenital or inflammatory joint disease Severe systemic diseases Edentulous patients Children and adolescents in the active growth period Acute trauma history involving the TMJ region Inability or unwillingness to complete follow-up visits
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Low Level Laser Therapy
Participants in this group received low-level laser therapy applied to the temporomandibular joint region according to the predefined treatment protocol.
Laser therapy was administered for 2 minutes per joint over 9 treatment sessions.
Patients were also advised to follow a soft diet during the treatment period.
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Participants received low-level laser therapy applied to the temporomandibular joint region in addition to soft diet recommendations.
Treatment was performed in 9 sessions according to the predefined laser protocol.
Participants followed a soft diet regimen without receiving laser therapy and served as the comparison group.
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Otro: soft diet group
Soft Diet Group: Participants in this group did not receive laser therapy and were instructed to follow a soft diet during the study period. This group served as the comparison group for evaluating treatment outcomes. |
Participants in this group did not receive laser therapy and were instructed to follow a soft diet during the study period.
This group served as the comparison group for evaluating treatment outcomes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in temporomandibular pain intensity measured by the Visual Analog Scale (VAS) from baseline to the end of treatment and follow-up
Periodo de tiempo: 6 month
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Change in temporomandibular pain intensity was assessed using the Visual Analog Scale (VAS) from baseline to the end of treatment and follow-up.
The Visual Analog Scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain imaginable.
Higher scores represent greater pain severity.
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6 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 64529847/7
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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