Active Noise-Cancelling Headphones Reduce Operative Time and Improve Procedural Consistency in ACL Reconstruction l (ANC-ACL)
11. května 2026 aktualizováno: Muhammet Sivritas, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Active Noise-Cancelling Headphones and Closed-Loop Communication Reduce Operative Time and Improve Procedural Consistency in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Pilot Randomized Controlled Trial
High noise levels generated by arthroscopic equipment may impair intraoperative communication and increase cognitive workload, potentially affecting surgical efficiency.
Active noise-cancelling (ANC) systems combined with closed-loop communication may enhance team interaction; however, their clinical impact remains unclear.
Purpose of this study is To evaluate the effect of ANC headphones and a closed-loop communication system on operative time and intraoperative team performance during arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
This prospective, two-arm pilot randomized controlled trial included patients aged 18-50 years undergoing primary arthroscopic ACL reconstruction. Participants were randomized (1:1) into:
- Control group: standard operating room conditions without headphones
- ANC group: surgeon, assistant, and scrub nurse using ANC headphones with a closed-loop communication system
The anesthesia team did not use headphones to ensure continuous monitoring of patient safety.
The primary outcome was operative time (skin incision to closure). Secondary outcomes included communication quality, number of repeated or misunderstood commands, NASA-TLX workload scores, and intraoperative noise levels.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who have undergone anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction
- Willingness to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous ACL reconstruction
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Active Noise Cancelling Group
surgeon, assistant, and scrub nurse using ANC headphones with a closed-loop communication system
|
To evaluate the effect of ANC headphones and a closed-loop communication system on operative time and intraoperative team performance during arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
|
|
Experimentální: Control Group
standard operating room conditions without headphones
|
Standard operating room conditions without headphones
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Operation Time
Časové okno: Intraoperative period
|
Reduce to operation time up to 12 minutes
|
Intraoperative period
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Taskload Index
Časové okno: Intraoperative period
|
Reduce NASA-TLX taskload index scores
|
Intraoperative period
|
|
Number of Repeated Commands
Časové okno: Intraoperative period
|
Reducing repetative commands
|
Intraoperative period
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Oomens P, Fu VX, Kleinrensink VEE, Kleinrensink GJ, Jeekel J. The Effects of Preferred Music on Laparoscopic Surgical Performance: A Randomized Crossover Study. World J Surg. 2020 Aug;44(8):2614-2619. doi: 10.1007/s00268-020-05523-0.
- Fancourt D, Burton TM, Williamon A. The razor's edge: Australian rock music impairs men's performance when pretending to be a surgeon. Med J Aust. 2016 Dec 12;205(11):515-518. doi: 10.5694/mja16.01045.
- Wu T, Qi H, Hui K, Hu Y, Xu M, Zhou J, Duan M. Effect of noise isolation with noise-cancelling earmuffs during laparoscopic surgery on acute postoperative pain: a clinical randomised controlled trial. BMC Anesthesiol. 2025 Oct 14;25(1):498. doi: 10.1186/s12871-025-03369-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANC-ACL-26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .