Active Noise-Cancelling Headphones Reduce Operative Time and Improve Procedural Consistency in ACL Reconstruction l (ANC-ACL)
11. Mai 2026 aktualisiert von: Muhammet Sivritas, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Active Noise-Cancelling Headphones and Closed-Loop Communication Reduce Operative Time and Improve Procedural Consistency in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Pilot Randomized Controlled Trial
High noise levels generated by arthroscopic equipment may impair intraoperative communication and increase cognitive workload, potentially affecting surgical efficiency.
Active noise-cancelling (ANC) systems combined with closed-loop communication may enhance team interaction; however, their clinical impact remains unclear.
Purpose of this study is To evaluate the effect of ANC headphones and a closed-loop communication system on operative time and intraoperative team performance during arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This prospective, two-arm pilot randomized controlled trial included patients aged 18-50 years undergoing primary arthroscopic ACL reconstruction. Participants were randomized (1:1) into:
- Control group: standard operating room conditions without headphones
- ANC group: surgeon, assistant, and scrub nurse using ANC headphones with a closed-loop communication system
The anesthesia team did not use headphones to ensure continuous monitoring of patient safety.
The primary outcome was operative time (skin incision to closure). Secondary outcomes included communication quality, number of repeated or misunderstood commands, NASA-TLX workload scores, and intraoperative noise levels.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who have undergone anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction
- Willingness to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous ACL reconstruction
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Active Noise Cancelling Group
surgeon, assistant, and scrub nurse using ANC headphones with a closed-loop communication system
|
To evaluate the effect of ANC headphones and a closed-loop communication system on operative time and intraoperative team performance during arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
|
|
Experimental: Control Group
standard operating room conditions without headphones
|
Standard operating room conditions without headphones
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Operation Time
Zeitfenster: Intraoperative period
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Reduce to operation time up to 12 minutes
|
Intraoperative period
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Taskload Index
Zeitfenster: Intraoperative period
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Reduce NASA-TLX taskload index scores
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Intraoperative period
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Number of Repeated Commands
Zeitfenster: Intraoperative period
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Reducing repetative commands
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Intraoperative period
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Oomens P, Fu VX, Kleinrensink VEE, Kleinrensink GJ, Jeekel J. The Effects of Preferred Music on Laparoscopic Surgical Performance: A Randomized Crossover Study. World J Surg. 2020 Aug;44(8):2614-2619. doi: 10.1007/s00268-020-05523-0.
- Fancourt D, Burton TM, Williamon A. The razor's edge: Australian rock music impairs men's performance when pretending to be a surgeon. Med J Aust. 2016 Dec 12;205(11):515-518. doi: 10.5694/mja16.01045.
- Wu T, Qi H, Hui K, Hu Y, Xu M, Zhou J, Duan M. Effect of noise isolation with noise-cancelling earmuffs during laparoscopic surgery on acute postoperative pain: a clinical randomised controlled trial. BMC Anesthesiol. 2025 Oct 14;25(1):498. doi: 10.1186/s12871-025-03369-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANC-ACL-26
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individual participant data (IPD) will not be shared.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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