Active Noise-Cancelling Headphones Reduce Operative Time and Improve Procedural Consistency in ACL Reconstruction l (ANC-ACL)
11 maja 2026 zaktualizowane przez: Muhammet Sivritas, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Active Noise-Cancelling Headphones and Closed-Loop Communication Reduce Operative Time and Improve Procedural Consistency in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Pilot Randomized Controlled Trial
High noise levels generated by arthroscopic equipment may impair intraoperative communication and increase cognitive workload, potentially affecting surgical efficiency.
Active noise-cancelling (ANC) systems combined with closed-loop communication may enhance team interaction; however, their clinical impact remains unclear.
Purpose of this study is To evaluate the effect of ANC headphones and a closed-loop communication system on operative time and intraoperative team performance during arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
This prospective, two-arm pilot randomized controlled trial included patients aged 18-50 years undergoing primary arthroscopic ACL reconstruction. Participants were randomized (1:1) into:
- Control group: standard operating room conditions without headphones
- ANC group: surgeon, assistant, and scrub nurse using ANC headphones with a closed-loop communication system
The anesthesia team did not use headphones to ensure continuous monitoring of patient safety.
The primary outcome was operative time (skin incision to closure). Secondary outcomes included communication quality, number of repeated or misunderstood commands, NASA-TLX workload scores, and intraoperative noise levels.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients who have undergone anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction
- Willingness to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous ACL reconstruction
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Active Noise Cancelling Group
surgeon, assistant, and scrub nurse using ANC headphones with a closed-loop communication system
|
To evaluate the effect of ANC headphones and a closed-loop communication system on operative time and intraoperative team performance during arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
|
|
Eksperymentalny: Control Group
standard operating room conditions without headphones
|
Standard operating room conditions without headphones
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Operation Time
Ramy czasowe: Intraoperative period
|
Reduce to operation time up to 12 minutes
|
Intraoperative period
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Taskload Index
Ramy czasowe: Intraoperative period
|
Reduce NASA-TLX taskload index scores
|
Intraoperative period
|
|
Number of Repeated Commands
Ramy czasowe: Intraoperative period
|
Reducing repetative commands
|
Intraoperative period
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Oomens P, Fu VX, Kleinrensink VEE, Kleinrensink GJ, Jeekel J. The Effects of Preferred Music on Laparoscopic Surgical Performance: A Randomized Crossover Study. World J Surg. 2020 Aug;44(8):2614-2619. doi: 10.1007/s00268-020-05523-0.
- Fancourt D, Burton TM, Williamon A. The razor's edge: Australian rock music impairs men's performance when pretending to be a surgeon. Med J Aust. 2016 Dec 12;205(11):515-518. doi: 10.5694/mja16.01045.
- Wu T, Qi H, Hui K, Hu Y, Xu M, Zhou J, Duan M. Effect of noise isolation with noise-cancelling earmuffs during laparoscopic surgery on acute postoperative pain: a clinical randomised controlled trial. BMC Anesthesiol. 2025 Oct 14;25(1):498. doi: 10.1186/s12871-025-03369-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANC-ACL-26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .