Active Noise-Cancelling Headphones Reduce Operative Time and Improve Procedural Consistency in ACL Reconstruction l (ANC-ACL)
2 luglio 2026 aggiornato da: Muhammet Sivritaş, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Active Noise-Cancelling Headphones and Closed-Loop Communication Reduce Operative Time and Improve Procedural Consistency in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Pilot Randomized Controlled Trial
High noise levels generated by arthroscopic equipment may impair intraoperative communication and increase cognitive workload, potentially affecting surgical efficiency.
Active noise-cancelling (ANC) systems combined with closed-loop communication may enhance team interaction; however, their clinical impact remains unclear.
Purpose of this study is To evaluate the effect of ANC headphones and a closed-loop communication system on operative time and intraoperative team performance during arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
This prospective, two-arm pilot randomized controlled trial included patients aged 18-50 years undergoing primary arthroscopic ACL reconstruction. Participants were randomized (1:1) into:
- Control group: standard operating room conditions without headphones
- ANC group: surgeon, assistant, and scrub nurse using ANC headphones with a closed-loop communication system
The anesthesia team did not use headphones to ensure continuous monitoring of patient safety.
The primary outcome was operative time (skin incision to closure). Secondary outcomes included communication quality, number of repeated or misunderstood commands, NASA-TLX workload scores, and intraoperative noise levels.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye), 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who have undergone anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction
- Willingness to participate and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous ACL reconstruction
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Active Noise Cancelling Group
surgeon, assistant, and scrub nurse using ANC headphones with a closed-loop communication system
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To evaluate the effect of ANC headphones and a closed-loop communication system on operative time and intraoperative team performance during arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
|
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Sperimentale: Control Group
standard operating room conditions without headphones
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Standard operating room conditions without headphones
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Operation Time
Lasso di tempo: Intraoperative period
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Reduce to operation time up to 12 minutes
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Intraoperative period
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of Repeated Commands
Lasso di tempo: Intraoperative period
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Reducing repetative commands
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Intraoperative period
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NASA Task Load Index (NASA-TLX)
Lasso di tempo: Immediately after completion of the surgical procedure (intraoperative assessment).
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The NASA Task Load Index (NASA-TLX) will be used to assess the perceived workload of the operating surgeon during arthroscopic rotator cuff repair.
The NASA-TLX is a validated multidimensional instrument that evaluates six domains of workload: mental demand, physical demand, temporal demand, performance, effort, and frustration.
Each domain is rated on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater perceived workload.
An overall workload score will be calculated according to the standard NASA-TLX scoring method.
|
Immediately after completion of the surgical procedure (intraoperative assessment).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: ONUR GULTEKIN, MD, FATIH SULTAN MEHMET RESEARCH AND TRANING HOSPITAL
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Oomens P, Fu VX, Kleinrensink VEE, Kleinrensink GJ, Jeekel J. The Effects of Preferred Music on Laparoscopic Surgical Performance: A Randomized Crossover Study. World J Surg. 2020 Aug;44(8):2614-2619. doi: 10.1007/s00268-020-05523-0.
- Fancourt D, Burton TM, Williamon A. The razor's edge: Australian rock music impairs men's performance when pretending to be a surgeon. Med J Aust. 2016 Dec 12;205(11):515-518. doi: 10.5694/mja16.01045.
- Wu T, Qi H, Hui K, Hu Y, Xu M, Zhou J, Duan M. Effect of noise isolation with noise-cancelling earmuffs during laparoscopic surgery on acute postoperative pain: a clinical randomised controlled trial. BMC Anesthesiol. 2025 Oct 14;25(1):498. doi: 10.1186/s12871-025-03369-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
5 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANC-ACL-26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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