Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Active Noise-Cancelling Headphones Reduce Operative Time and Improve Procedural Consistency in ACL Reconstruction l (ANC-ACL)

11. maj 2026 opdateret af: Muhammet Sivritas, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Active Noise-Cancelling Headphones and Closed-Loop Communication Reduce Operative Time and Improve Procedural Consistency in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Pilot Randomized Controlled Trial

High noise levels generated by arthroscopic equipment may impair intraoperative communication and increase cognitive workload, potentially affecting surgical efficiency. Active noise-cancelling (ANC) systems combined with closed-loop communication may enhance team interaction; however, their clinical impact remains unclear. Purpose of this study is To evaluate the effect of ANC headphones and a closed-loop communication system on operative time and intraoperative team performance during arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This prospective, two-arm pilot randomized controlled trial included patients aged 18-50 years undergoing primary arthroscopic ACL reconstruction. Participants were randomized (1:1) into:

  • Control group: standard operating room conditions without headphones
  • ANC group: surgeon, assistant, and scrub nurse using ANC headphones with a closed-loop communication system

The anesthesia team did not use headphones to ensure continuous monitoring of patient safety.

The primary outcome was operative time (skin incision to closure). Secondary outcomes included communication quality, number of repeated or misunderstood commands, NASA-TLX workload scores, and intraoperative noise levels.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients who have undergone anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction
  • Willingness to participate and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous ACL reconstruction

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Active Noise Cancelling Group
surgeon, assistant, and scrub nurse using ANC headphones with a closed-loop communication system
Adfærdsmæssigt: Active Noise Cancelling Close-Loop Communication
To evaluate the effect of ANC headphones and a closed-loop communication system on operative time and intraoperative team performance during arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction.
Eksperimentel: Control Group
standard operating room conditions without headphones
Adfærdsmæssigt: Conventional Communication
Standard operating room conditions without headphones

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operation Time
Tidsramme: Intraoperative period
Reduce to operation time up to 12 minutes
Intraoperative period

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taskload Index
Tidsramme: Intraoperative period
Reduce NASA-TLX taskload index scores
Intraoperative period
Number of Repeated Commands
Tidsramme: Intraoperative period
Reducing repetative commands
Intraoperative period

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANC-ACL-26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data (IPD) will not be shared.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsruptur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner