Effect of Omentopexy on Incisura Angularis Morphology and Gastric Emptying After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) is one of the most commonly performed bariatric surgical procedures worldwide. However, postoperative gastrointestinal symptoms, gastric torsion, and functional stenosis remain important concerns after surgery. Omentopexy has been proposed as a technical modification to stabilize the gastric tube and preserve anatomical alignment, but its clinical and functional effects remain controversial.
This prospective randomized controlled study was conducted to evaluate the effect of omentopexy performed during LSG on incisura angularis morphology, gastric emptying time, postoperative dyspeptic symptoms, and early weight loss outcomes. Eligible patients undergoing primary LSG were randomized into two groups: LSG with omentopexy and LSG without omentopexy.
The incisura angularis angle was evaluated using intraoperative image analysis. Gastric emptying time was assessed preoperatively and at the postoperative third month using scintigraphic gastric emptying studies (T½). Postoperative dyspeptic symptoms were evaluated using the Short Form Leeds Dyspepsia Questionnaire. Demographic, clinical, laboratory, and postoperative outcome data were prospectively recorded and compared between groups.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
- Ankara University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 65 years Patients scheduled for primary laparoscopic sleeve gastrectomy for obesity treatment Patients who provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous gastrointestinal surgery Hiatal hernia Peptic ulcer disease Esophagitis Pangastritis detected on preoperative endoscopy Inability to tolerate postoperative scintigraphic evaluation
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LSG With Omentopexy
Participants underwent laparoscopic sleeve gastrectomy with omentopexy.
Omentopexy was performed by fixation of the greater omentum to the gastric staple line following sleeve gastrectomy.
|
Laparoscopic sleeve gastrectomy was performed using a standard surgical technique.
In addition, omentopexy was performed by fixation of the greater omentum to the gastric staple line in order to stabilize the gastric tube anatomy.
|
|
Aktivní komparátor: LSG Without Omentopexy
Participants underwent standard laparoscopic sleeve gastrectomy without omentopexy.
|
Standard laparoscopic sleeve gastrectomy was performed without omentopexy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Incisura Angularis Angle
Časové okno: Preoperative and postoperative 3 months
|
Changes in the incisura angularis angle were evaluated using vector-based measurements obtained from intraoperative images before and after laparoscopic sleeve gastrectomy.
|
Preoperative and postoperative 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Volkan Genç, MD, Ankara University Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023000352-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .