Effect of Omentopexy on Incisura Angularis Morphology and Gastric Emptying After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) is one of the most commonly performed bariatric surgical procedures worldwide. However, postoperative gastrointestinal symptoms, gastric torsion, and functional stenosis remain important concerns after surgery. Omentopexy has been proposed as a technical modification to stabilize the gastric tube and preserve anatomical alignment, but its clinical and functional effects remain controversial.
This prospective randomized controlled study was conducted to evaluate the effect of omentopexy performed during LSG on incisura angularis morphology, gastric emptying time, postoperative dyspeptic symptoms, and early weight loss outcomes. Eligible patients undergoing primary LSG were randomized into two groups: LSG with omentopexy and LSG without omentopexy.
The incisura angularis angle was evaluated using intraoperative image analysis. Gastric emptying time was assessed preoperatively and at the postoperative third month using scintigraphic gastric emptying studies (T½). Postoperative dyspeptic symptoms were evaluated using the Short Form Leeds Dyspepsia Questionnaire. Demographic, clinical, laboratory, and postoperative outcome data were prospectively recorded and compared between groups.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye), 06100
- Ankara University Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 65 years Patients scheduled for primary laparoscopic sleeve gastrectomy for obesity treatment Patients who provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous gastrointestinal surgery Hiatal hernia Peptic ulcer disease Esophagitis Pangastritis detected on preoperative endoscopy Inability to tolerate postoperative scintigraphic evaluation
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: LSG With Omentopexy
Participants underwent laparoscopic sleeve gastrectomy with omentopexy.
Omentopexy was performed by fixation of the greater omentum to the gastric staple line following sleeve gastrectomy.
|
Laparoscopic sleeve gastrectomy was performed using a standard surgical technique.
In addition, omentopexy was performed by fixation of the greater omentum to the gastric staple line in order to stabilize the gastric tube anatomy.
|
|
Comparatore attivo: LSG Without Omentopexy
Participants underwent standard laparoscopic sleeve gastrectomy without omentopexy.
|
Standard laparoscopic sleeve gastrectomy was performed without omentopexy.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Incisura Angularis Angle
Lasso di tempo: Preoperative and postoperative 3 months
|
Changes in the incisura angularis angle were evaluated using vector-based measurements obtained from intraoperative images before and after laparoscopic sleeve gastrectomy.
|
Preoperative and postoperative 3 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Volkan Genç, MD, Ankara University Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023000352-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .