Effect of Omentopexy on Incisura Angularis Morphology and Gastric Emptying After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) is one of the most commonly performed bariatric surgical procedures worldwide. However, postoperative gastrointestinal symptoms, gastric torsion, and functional stenosis remain important concerns after surgery. Omentopexy has been proposed as a technical modification to stabilize the gastric tube and preserve anatomical alignment, but its clinical and functional effects remain controversial.
This prospective randomized controlled study was conducted to evaluate the effect of omentopexy performed during LSG on incisura angularis morphology, gastric emptying time, postoperative dyspeptic symptoms, and early weight loss outcomes. Eligible patients undergoing primary LSG were randomized into two groups: LSG with omentopexy and LSG without omentopexy.
The incisura angularis angle was evaluated using intraoperative image analysis. Gastric emptying time was assessed preoperatively and at the postoperative third month using scintigraphic gastric emptying studies (T½). Postoperative dyspeptic symptoms were evaluated using the Short Form Leeds Dyspepsia Questionnaire. Demographic, clinical, laboratory, and postoperative outcome data were prospectively recorded and compared between groups.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06100
- Ankara University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 65 years Patients scheduled for primary laparoscopic sleeve gastrectomy for obesity treatment Patients who provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous gastrointestinal surgery Hiatal hernia Peptic ulcer disease Esophagitis Pangastritis detected on preoperative endoscopy Inability to tolerate postoperative scintigraphic evaluation
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LSG With Omentopexy
Participants underwent laparoscopic sleeve gastrectomy with omentopexy.
Omentopexy was performed by fixation of the greater omentum to the gastric staple line following sleeve gastrectomy.
|
Laparoscopic sleeve gastrectomy was performed using a standard surgical technique.
In addition, omentopexy was performed by fixation of the greater omentum to the gastric staple line in order to stabilize the gastric tube anatomy.
|
|
Actieve vergelijker: LSG Without Omentopexy
Participants underwent standard laparoscopic sleeve gastrectomy without omentopexy.
|
Standard laparoscopic sleeve gastrectomy was performed without omentopexy.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Incisura Angularis Angle
Tijdsspanne: Preoperative and postoperative 3 months
|
Changes in the incisura angularis angle were evaluated using vector-based measurements obtained from intraoperative images before and after laparoscopic sleeve gastrectomy.
|
Preoperative and postoperative 3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Volkan Genç, MD, Ankara University Faculty of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023000352-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .