Effect of Omentopexy on Incisura Angularis Morphology and Gastric Emptying After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) is one of the most commonly performed bariatric surgical procedures worldwide. However, postoperative gastrointestinal symptoms, gastric torsion, and functional stenosis remain important concerns after surgery. Omentopexy has been proposed as a technical modification to stabilize the gastric tube and preserve anatomical alignment, but its clinical and functional effects remain controversial.
This prospective randomized controlled study was conducted to evaluate the effect of omentopexy performed during LSG on incisura angularis morphology, gastric emptying time, postoperative dyspeptic symptoms, and early weight loss outcomes. Eligible patients undergoing primary LSG were randomized into two groups: LSG with omentopexy and LSG without omentopexy.
The incisura angularis angle was evaluated using intraoperative image analysis. Gastric emptying time was assessed preoperatively and at the postoperative third month using scintigraphic gastric emptying studies (T½). Postoperative dyspeptic symptoms were evaluated using the Short Form Leeds Dyspepsia Questionnaire. Demographic, clinical, laboratory, and postoperative outcome data were prospectively recorded and compared between groups.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06100
- Ankara University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 65 years Patients scheduled for primary laparoscopic sleeve gastrectomy for obesity treatment Patients who provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous gastrointestinal surgery Hiatal hernia Peptic ulcer disease Esophagitis Pangastritis detected on preoperative endoscopy Inability to tolerate postoperative scintigraphic evaluation
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: LSG With Omentopexy
Participants underwent laparoscopic sleeve gastrectomy with omentopexy.
Omentopexy was performed by fixation of the greater omentum to the gastric staple line following sleeve gastrectomy.
|
Laparoscopic sleeve gastrectomy was performed using a standard surgical technique.
In addition, omentopexy was performed by fixation of the greater omentum to the gastric staple line in order to stabilize the gastric tube anatomy.
|
|
Активный компаратор: LSG Without Omentopexy
Participants underwent standard laparoscopic sleeve gastrectomy without omentopexy.
|
Standard laparoscopic sleeve gastrectomy was performed without omentopexy.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Incisura Angularis Angle
Временное ограничение: Preoperative and postoperative 3 months
|
Changes in the incisura angularis angle were evaluated using vector-based measurements obtained from intraoperative images before and after laparoscopic sleeve gastrectomy.
|
Preoperative and postoperative 3 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Volkan Genç, MD, Ankara University Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023000352-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .