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Effect of Omentopexy on Incisura Angularis Morphology and Gastric Emptying After Laparoscopic Sleeve Gastrectomy

14. Mai 2026 aktualisiert von: Volkan Genc, Ankara University
This prospective randomized study aimed to evaluate the effect of omentopexy performed during laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) on incisura angularis morphology, gastric emptying time, postoperative dyspeptic symptoms, and early weight loss outcomes. Patients undergoing primary LSG were randomized to either LSG with omentopexy or LSG without omentopexy. Gastric emptying was assessed using scintigraphic gastric emptying studies, and changes in incisura angularis angle were evaluated using intraoperative image analysis. Postoperative symptoms were assessed using the Short Form Leeds Dyspepsia Questionnaire.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) is one of the most commonly performed bariatric surgical procedures worldwide. However, postoperative gastrointestinal symptoms, gastric torsion, and functional stenosis remain important concerns after surgery. Omentopexy has been proposed as a technical modification to stabilize the gastric tube and preserve anatomical alignment, but its clinical and functional effects remain controversial.

This prospective randomized controlled study was conducted to evaluate the effect of omentopexy performed during LSG on incisura angularis morphology, gastric emptying time, postoperative dyspeptic symptoms, and early weight loss outcomes. Eligible patients undergoing primary LSG were randomized into two groups: LSG with omentopexy and LSG without omentopexy.

The incisura angularis angle was evaluated using intraoperative image analysis. Gastric emptying time was assessed preoperatively and at the postoperative third month using scintigraphic gastric emptying studies (T½). Postoperative dyspeptic symptoms were evaluated using the Short Form Leeds Dyspepsia Questionnaire. Demographic, clinical, laboratory, and postoperative outcome data were prospectively recorded and compared between groups.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06100
        • Ankara University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 18 and 65 years Patients scheduled for primary laparoscopic sleeve gastrectomy for obesity treatment Patients who provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous gastrointestinal surgery Hiatal hernia Peptic ulcer disease Esophagitis Pangastritis detected on preoperative endoscopy Inability to tolerate postoperative scintigraphic evaluation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LSG With Omentopexy
Participants underwent laparoscopic sleeve gastrectomy with omentopexy. Omentopexy was performed by fixation of the greater omentum to the gastric staple line following sleeve gastrectomy.
Verfahren: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy With Omentopexy
Laparoscopic sleeve gastrectomy was performed using a standard surgical technique. In addition, omentopexy was performed by fixation of the greater omentum to the gastric staple line in order to stabilize the gastric tube anatomy.
Aktiver Komparator: LSG Without Omentopexy
Participants underwent standard laparoscopic sleeve gastrectomy without omentopexy.
Verfahren: Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Without Omentopexy
Standard laparoscopic sleeve gastrectomy was performed without omentopexy.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Incisura Angularis Angle
Zeitfenster: Preoperative and postoperative 3 months
Changes in the incisura angularis angle were evaluated using vector-based measurements obtained from intraoperative images before and after laparoscopic sleeve gastrectomy.
Preoperative and postoperative 3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Volkan Genç, MD, Ankara University Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023000352-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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