Effect Of Left Head Rotation On Glottic View During Video Laryngoscopy In Obese Adults (LeHeR)
Effect of Left Head Rotation Manoeuvre on Glottic View as Assessed With Percentage of Glottic Opening (POGO) Score During Video Laryngoscopy in Obese Adult Patients: A Prospective Observational Study
This study aims to evaluate whether the Left Head Rotation (LeHeR) maneuver improves visualization of the vocal cords during video laryngoscopy in obese adult patients undergoing general anesthesia. Obesity is associated with increased difficulty in airway management due to excess upper airway soft tissue and altered anatomy, which may impair visualization during intubation.
In this prospective observational study, 50 adult patients with a body mass index (BMI) ≥30 kg/m² will undergo video laryngoscopy using a C-MAC D-blade. The glottic view will be assessed using the Percentage of Glottic Opening (POGO) score in the standard sniffing position and after rotating the head 45 degrees to the left (LeHeR maneuver). A difference in POGO score between the two positions will be analyzed.
Secondary outcomes include ease of intubation, number of attempts, time to successful intubation, and occurrence of complications such as desaturation or airway trauma. The study is expected to determine whether the LeHeR maneuver is a simple and effective technique to improve airway visualization in obese patients.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kalesh Divakar, MD
- Telefonní číslo: +968 92452839
- E-mail: drkalesh@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Harihar V Hegde, MD
- Telefonní číslo: +968 98845606
- E-mail: drharryhegde@yahoo.co.in
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria
- Adult patients aged 18-65 years
- Body mass index (BMI) ≥30 kg/m²
- ASA physical status I-III
- Scheduled for elective surgical procedures under general anesthesia requiring endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Anticipated need for nasal intubation
- Facial or upper airway pathology preventing laryngoscope insertion
- Cervical spine instability or contraindication to head movement
- Pregnant patients
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Percentage of Glottic Opening (POGO) Score between Sniffing Position and Left Head Rotation
Časové okno: Baseline during induction of anaesthesia at the time of video laryngoscopy on Day 1 (single intra-operative assessment)
|
The Percentage of Glottic Opening (POGO) score will be assessed during video laryngoscopy in the sniffing position and after 45-degree left head rotation (LeHeR maneuver).
The difference in POGO score between the two positions will be recorded for each participant.
|
Baseline during induction of anaesthesia at the time of video laryngoscopy on Day 1 (single intra-operative assessment)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time to Successful Intubation
Časové okno: During induction of anesthesia on Day 1
|
Time taken from insertion of the video laryngoscope blade into the oral cavity until successful placement of the endotracheal tube confirmed by capnography.
|
During induction of anesthesia on Day 1
|
|
Ease of Intubation
Časové okno: During tracheal intubation on Day 1
|
Ease of intubation assessed using Fremantle score as easy, modified, or unachievable based on number of attempts and need for adjuncts.
|
During tracheal intubation on Day 1
|
|
Number of Intubation Attempts
Časové okno: During tracheal intubation on Day 1
|
Number of attempts required to achieve successful tracheal intubation.
|
During tracheal intubation on Day 1
|
|
Requirement of Airway Adjuncts
Časové okno: During tracheal intubation on Day 1
|
Need for additional maneuvers such as external laryngeal manipulation, cuff inflation, or use of Magill forceps during intubation.
|
During tracheal intubation on Day 1
|
|
Incidence of Peri-intubation Complications
Časové okno: During induction of anesthesia and tracheal intubation on day 1
|
Occurrence of complications such as oxygen desaturation (SpO₂ <95%) or airway trauma during intubation.
|
During induction of anesthesia and tracheal intubation on day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MoH/CSR/26/31800
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .