- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07590739
Effect Of Left Head Rotation On Glottic View During Video Laryngoscopy In Obese Adults (LeHeR)
Effect of Left Head Rotation Manoeuvre on Glottic View as Assessed With Percentage of Glottic Opening (POGO) Score During Video Laryngoscopy in Obese Adult Patients: A Prospective Observational Study
This study aims to evaluate whether the Left Head Rotation (LeHeR) maneuver improves visualization of the vocal cords during video laryngoscopy in obese adult patients undergoing general anesthesia. Obesity is associated with increased difficulty in airway management due to excess upper airway soft tissue and altered anatomy, which may impair visualization during intubation.
In this prospective observational study, 50 adult patients with a body mass index (BMI) ≥30 kg/m² will undergo video laryngoscopy using a C-MAC D-blade. The glottic view will be assessed using the Percentage of Glottic Opening (POGO) score in the standard sniffing position and after rotating the head 45 degrees to the left (LeHeR maneuver). A difference in POGO score between the two positions will be analyzed.
Secondary outcomes include ease of intubation, number of attempts, time to successful intubation, and occurrence of complications such as desaturation or airway trauma. The study is expected to determine whether the LeHeR maneuver is a simple and effective technique to improve airway visualization in obese patients.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kalesh Divakar, MD
- Numero di telefono: +968 92452839
- Email: drkalesh@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Harihar V Hegde, MD
- Numero di telefono: +968 98845606
- Email: drharryhegde@yahoo.co.in
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria
- Adult patients aged 18-65 years
- Body mass index (BMI) ≥30 kg/m²
- ASA physical status I-III
- Scheduled for elective surgical procedures under general anesthesia requiring endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Anticipated need for nasal intubation
- Facial or upper airway pathology preventing laryngoscope insertion
- Cervical spine instability or contraindication to head movement
- Pregnant patients
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Percentage of Glottic Opening (POGO) Score between Sniffing Position and Left Head Rotation
Lasso di tempo: Baseline during induction of anaesthesia at the time of video laryngoscopy on Day 1 (single intra-operative assessment)
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The Percentage of Glottic Opening (POGO) score will be assessed during video laryngoscopy in the sniffing position and after 45-degree left head rotation (LeHeR maneuver).
The difference in POGO score between the two positions will be recorded for each participant.
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Baseline during induction of anaesthesia at the time of video laryngoscopy on Day 1 (single intra-operative assessment)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Time to Successful Intubation
Lasso di tempo: During induction of anesthesia on Day 1
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Time taken from insertion of the video laryngoscope blade into the oral cavity until successful placement of the endotracheal tube confirmed by capnography.
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During induction of anesthesia on Day 1
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Ease of Intubation
Lasso di tempo: During tracheal intubation on Day 1
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Ease of intubation assessed using Fremantle score as easy, modified, or unachievable based on number of attempts and need for adjuncts.
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During tracheal intubation on Day 1
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Number of Intubation Attempts
Lasso di tempo: During tracheal intubation on Day 1
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Number of attempts required to achieve successful tracheal intubation.
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During tracheal intubation on Day 1
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Requirement of Airway Adjuncts
Lasso di tempo: During tracheal intubation on Day 1
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Need for additional maneuvers such as external laryngeal manipulation, cuff inflation, or use of Magill forceps during intubation.
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During tracheal intubation on Day 1
|
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Incidence of Peri-intubation Complications
Lasso di tempo: During induction of anesthesia and tracheal intubation on day 1
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Occurrence of complications such as oxygen desaturation (SpO₂ <95%) or airway trauma during intubation.
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During induction of anesthesia and tracheal intubation on day 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MoH/CSR/26/31800
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