Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Assessment of Immune Memory - Humoral and Cellular - in mPOX-infected Patients : an Ancillary Study of the ANRS0258s MOSAIC Cohort (POXAIM)

14. května 2026 aktualizováno: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Primary objective The overall objective is to assess the long-term amplitude and durability of the immune responses after mpox virus (MPXV) infection.

Primary endpoint The main outcomes are: the presence of neutralizing antibodies in the serum and the presence of detectable mpox virus-specific memory B cells. Neutralizing antibodies titers will be measured with a semi-automated cell-based assay using live mpox virus. Memory B cells will be measured by flow cytometry and other techniques.

Secondary objectives

  1. Assess the amplitude and the stability of the MPXV antigen-specific B-cell memory response after infection, against the immunodominant antigens A27, A33, B5, L1, D8, and H3.
  2. Assess the breadth of the B-cell repertoire and its neutralizing capacity in a subset of patients
  3. Assess the humoral immunity using different serological techniques, for the detection and quantification of anti-MPXV antibodies, and assess the seroneutralization capacities of each antibody.

Secondary endpoints

  1. The presence of MPXV antigen-specific B-cell memory. Memory B cells will be measured by flow cytometry and other techniques.
  2. The breadth and neutralizing capacity of the B-cell repertoire in a subset of patients.
  3. The humoral immunity using serological techniques.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Single inclusion visit with data collection and blood sample. No further follow-up of participants.

A total of 60 participants previously enrolled in the main cohort ANRS 0758s MOSAIC are planned to be included, distributed among France (n = 35), Italy (n = 20), and Switzerland (n = 5).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent, signed by the participant and the investigator prior to any study-related procedure
  • Person previously enrolled in the ANR0258s-MOSAIC cohort (see Appendix 19.2 for MOSAIC inclusion criteria) between July 2022 and July 2023
  • Person with a blood sample taken within 8 months following mpox infection
  • ≥ 18 years old

Exclusion Criteria:

  • Individuals who, in the investigator's opinion, are unlikely to comply with study procedures or whose medical condition is incompatible with study participation
  • For France only: person not affiliated to or not benefiting from a social security scheme in accordance with article L1121-11 of the French Public Health Code (Aide Médicale d'Etat [AME] does not constitute a social security scheme)
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Individuals under guardianship or curatorship, or deprived of liberty by judicial or administrative decision

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: study population
Procedure: Patients included in the ANRS0758s MOSAIC cohort will be recalled >3 years after their infection to come to hospital to have a review of medical history since mpox infection, a clinical examination in case of symptoms suggestive of a mpox infection and samples taken for the study.
Postup: blood sampling
Procedure: Patients included in the ANRS0758s MOSAIC cohort will be recalled >3 years after their infection to come to hospital to have a review of medical history since mpox infection, a clinical examination in case of symptoms suggestive of a mpox infection and samples taken for the study.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The main outcomes are: the presence of neutralizing antibodies in the serum and the presence of detectable mpox virus-specific memory B cells.
Časové okno: Baseline (Day 1)
Neutralizing antibodies titers will be measured with a semi-automated cell-based assay using live mpox virus. Memory B cells will be measured by flow cytometry and other techniques.
Baseline (Day 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Spolupracovníci

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANRS0791s POXAIM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit