Assessment of Immune Memory - Humoral and Cellular - in mPOX-infected Patients : an Ancillary Study of the ANRS0258s MOSAIC Cohort (POXAIM)
14 de mayo de 2026 actualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Primary objective The overall objective is to assess the long-term amplitude and durability of the immune responses after mpox virus (MPXV) infection.
Primary endpoint The main outcomes are: the presence of neutralizing antibodies in the serum and the presence of detectable mpox virus-specific memory B cells. Neutralizing antibodies titers will be measured with a semi-automated cell-based assay using live mpox virus. Memory B cells will be measured by flow cytometry and other techniques.
Secondary objectives
- Assess the amplitude and the stability of the MPXV antigen-specific B-cell memory response after infection, against the immunodominant antigens A27, A33, B5, L1, D8, and H3.
- Assess the breadth of the B-cell repertoire and its neutralizing capacity in a subset of patients
- Assess the humoral immunity using different serological techniques, for the detection and quantification of anti-MPXV antibodies, and assess the seroneutralization capacities of each antibody.
Secondary endpoints
- The presence of MPXV antigen-specific B-cell memory. Memory B cells will be measured by flow cytometry and other techniques.
- The breadth and neutralizing capacity of the B-cell repertoire in a subset of patients.
- The humoral immunity using serological techniques.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Single inclusion visit with data collection and blood sample. No further follow-up of participants.
A total of 60 participants previously enrolled in the main cohort ANRS 0758s MOSAIC are planned to be included, distributed among France (n = 35), Italy (n = 20), and Switzerland (n = 5).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aida TAIEB
- Número de teléfono: +33 (0)1 82 53 35 66
- Correo electrónico: aida.taieb@inserm.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Written informed consent, signed by the participant and the investigator prior to any study-related procedure
- Person previously enrolled in the ANR0258s-MOSAIC cohort (see Appendix 19.2 for MOSAIC inclusion criteria) between July 2022 and July 2023
- Person with a blood sample taken within 8 months following mpox infection
- ≥ 18 years old
Exclusion Criteria:
- Individuals who, in the investigator's opinion, are unlikely to comply with study procedures or whose medical condition is incompatible with study participation
- For France only: person not affiliated to or not benefiting from a social security scheme in accordance with article L1121-11 of the French Public Health Code (Aide Médicale d'Etat [AME] does not constitute a social security scheme)
- Pregnant or breastfeeding women
- Individuals under guardianship or curatorship, or deprived of liberty by judicial or administrative decision
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: study population
Procedure: Patients included in the ANRS0758s MOSAIC cohort will be recalled >3 years after their infection to come to hospital to have a review of medical history since mpox infection, a clinical examination in case of symptoms suggestive of a mpox infection and samples taken for the study.
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Procedure: Patients included in the ANRS0758s MOSAIC cohort will be recalled >3 years after their infection to come to hospital to have a review of medical history since mpox infection, a clinical examination in case of symptoms suggestive of a mpox infection and samples taken for the study.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The main outcomes are: the presence of neutralizing antibodies in the serum and the presence of detectable mpox virus-specific memory B cells.
Periodo de tiempo: Baseline (Day 1)
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Neutralizing antibodies titers will be measured with a semi-automated cell-based assay using live mpox virus.
Memory B cells will be measured by flow cytometry and other techniques.
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Baseline (Day 1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades virales
- Infecciones por poxviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades animales
- Enfermedades de los primates
- Enfermedades de roedores
- Infecciones
- Mpox, monkeoypox
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- ANRS0791s POXAIM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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