Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Assessment of Immune Memory - Humoral and Cellular - in mPOX-infected Patients : an Ancillary Study of the ANRS0258s MOSAIC Cohort (POXAIM)

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Primary objective The overall objective is to assess the long-term amplitude and durability of the immune responses after mpox virus (MPXV) infection.

Primary endpoint The main outcomes are: the presence of neutralizing antibodies in the serum and the presence of detectable mpox virus-specific memory B cells. Neutralizing antibodies titers will be measured with a semi-automated cell-based assay using live mpox virus. Memory B cells will be measured by flow cytometry and other techniques.

Secondary objectives

  1. Assess the amplitude and the stability of the MPXV antigen-specific B-cell memory response after infection, against the immunodominant antigens A27, A33, B5, L1, D8, and H3.
  2. Assess the breadth of the B-cell repertoire and its neutralizing capacity in a subset of patients
  3. Assess the humoral immunity using different serological techniques, for the detection and quantification of anti-MPXV antibodies, and assess the seroneutralization capacities of each antibody.

Secondary endpoints

  1. The presence of MPXV antigen-specific B-cell memory. Memory B cells will be measured by flow cytometry and other techniques.
  2. The breadth and neutralizing capacity of the B-cell repertoire in a subset of patients.
  3. The humoral immunity using serological techniques.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Single inclusion visit with data collection and blood sample. No further follow-up of participants.

A total of 60 participants previously enrolled in the main cohort ANRS 0758s MOSAIC are planned to be included, distributed among France (n = 35), Italy (n = 20), and Switzerland (n = 5).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent, signed by the participant and the investigator prior to any study-related procedure
  • Person previously enrolled in the ANR0258s-MOSAIC cohort (see Appendix 19.2 for MOSAIC inclusion criteria) between July 2022 and July 2023
  • Person with a blood sample taken within 8 months following mpox infection
  • ≥ 18 years old

Exclusion Criteria:

  • Individuals who, in the investigator's opinion, are unlikely to comply with study procedures or whose medical condition is incompatible with study participation
  • For France only: person not affiliated to or not benefiting from a social security scheme in accordance with article L1121-11 of the French Public Health Code (Aide Médicale d'Etat [AME] does not constitute a social security scheme)
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Individuals under guardianship or curatorship, or deprived of liberty by judicial or administrative decision

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: study population
Procedure: Patients included in the ANRS0758s MOSAIC cohort will be recalled >3 years after their infection to come to hospital to have a review of medical history since mpox infection, a clinical examination in case of symptoms suggestive of a mpox infection and samples taken for the study.
Menettely: blood sampling
Procedure: Patients included in the ANRS0758s MOSAIC cohort will be recalled >3 years after their infection to come to hospital to have a review of medical history since mpox infection, a clinical examination in case of symptoms suggestive of a mpox infection and samples taken for the study.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The main outcomes are: the presence of neutralizing antibodies in the serum and the presence of detectable mpox virus-specific memory B cells.
Aikaikkuna: Baseline (Day 1)
Neutralizing antibodies titers will be measured with a semi-automated cell-based assay using live mpox virus. Memory B cells will be measured by flow cytometry and other techniques.
Baseline (Day 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Yhteistyökumppanit

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANRS0791s POXAIM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa