Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assessment of Immune Memory - Humoral and Cellular - in mPOX-infected Patients : an Ancillary Study of the ANRS0258s MOSAIC Cohort (POXAIM)

14. maj 2026 opdateret af: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Primary objective The overall objective is to assess the long-term amplitude and durability of the immune responses after mpox virus (MPXV) infection.

Primary endpoint The main outcomes are: the presence of neutralizing antibodies in the serum and the presence of detectable mpox virus-specific memory B cells. Neutralizing antibodies titers will be measured with a semi-automated cell-based assay using live mpox virus. Memory B cells will be measured by flow cytometry and other techniques.

Secondary objectives

  1. Assess the amplitude and the stability of the MPXV antigen-specific B-cell memory response after infection, against the immunodominant antigens A27, A33, B5, L1, D8, and H3.
  2. Assess the breadth of the B-cell repertoire and its neutralizing capacity in a subset of patients
  3. Assess the humoral immunity using different serological techniques, for the detection and quantification of anti-MPXV antibodies, and assess the seroneutralization capacities of each antibody.

Secondary endpoints

  1. The presence of MPXV antigen-specific B-cell memory. Memory B cells will be measured by flow cytometry and other techniques.
  2. The breadth and neutralizing capacity of the B-cell repertoire in a subset of patients.
  3. The humoral immunity using serological techniques.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Single inclusion visit with data collection and blood sample. No further follow-up of participants.

A total of 60 participants previously enrolled in the main cohort ANRS 0758s MOSAIC are planned to be included, distributed among France (n = 35), Italy (n = 20), and Switzerland (n = 5).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent, signed by the participant and the investigator prior to any study-related procedure
  • Person previously enrolled in the ANR0258s-MOSAIC cohort (see Appendix 19.2 for MOSAIC inclusion criteria) between July 2022 and July 2023
  • Person with a blood sample taken within 8 months following mpox infection
  • ≥ 18 years old

Exclusion Criteria:

  • Individuals who, in the investigator's opinion, are unlikely to comply with study procedures or whose medical condition is incompatible with study participation
  • For France only: person not affiliated to or not benefiting from a social security scheme in accordance with article L1121-11 of the French Public Health Code (Aide Médicale d'Etat [AME] does not constitute a social security scheme)
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Individuals under guardianship or curatorship, or deprived of liberty by judicial or administrative decision

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: study population
Procedure: Patients included in the ANRS0758s MOSAIC cohort will be recalled >3 years after their infection to come to hospital to have a review of medical history since mpox infection, a clinical examination in case of symptoms suggestive of a mpox infection and samples taken for the study.
Procedure: blood sampling
Procedure: Patients included in the ANRS0758s MOSAIC cohort will be recalled >3 years after their infection to come to hospital to have a review of medical history since mpox infection, a clinical examination in case of symptoms suggestive of a mpox infection and samples taken for the study.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The main outcomes are: the presence of neutralizing antibodies in the serum and the presence of detectable mpox virus-specific memory B cells.
Tidsramme: Baseline (Day 1)
Neutralizing antibodies titers will be measured with a semi-automated cell-based assay using live mpox virus. Memory B cells will be measured by flow cytometry and other techniques.
Baseline (Day 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Samarbejdspartnere

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANRS0791s POXAIM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner