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Assessment of Immune Memory - Humoral and Cellular - in mPOX-infected Patients : an Ancillary Study of the ANRS0258s MOSAIC Cohort (POXAIM)

14 de maio de 2026 atualizado por: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Primary objective The overall objective is to assess the long-term amplitude and durability of the immune responses after mpox virus (MPXV) infection.

Primary endpoint The main outcomes are: the presence of neutralizing antibodies in the serum and the presence of detectable mpox virus-specific memory B cells. Neutralizing antibodies titers will be measured with a semi-automated cell-based assay using live mpox virus. Memory B cells will be measured by flow cytometry and other techniques.

Secondary objectives

  1. Assess the amplitude and the stability of the MPXV antigen-specific B-cell memory response after infection, against the immunodominant antigens A27, A33, B5, L1, D8, and H3.
  2. Assess the breadth of the B-cell repertoire and its neutralizing capacity in a subset of patients
  3. Assess the humoral immunity using different serological techniques, for the detection and quantification of anti-MPXV antibodies, and assess the seroneutralization capacities of each antibody.

Secondary endpoints

  1. The presence of MPXV antigen-specific B-cell memory. Memory B cells will be measured by flow cytometry and other techniques.
  2. The breadth and neutralizing capacity of the B-cell repertoire in a subset of patients.
  3. The humoral immunity using serological techniques.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Single inclusion visit with data collection and blood sample. No further follow-up of participants.

A total of 60 participants previously enrolled in the main cohort ANRS 0758s MOSAIC are planned to be included, distributed among France (n = 35), Italy (n = 20), and Switzerland (n = 5).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent, signed by the participant and the investigator prior to any study-related procedure
  • Person previously enrolled in the ANR0258s-MOSAIC cohort (see Appendix 19.2 for MOSAIC inclusion criteria) between July 2022 and July 2023
  • Person with a blood sample taken within 8 months following mpox infection
  • ≥ 18 years old

Exclusion Criteria:

  • Individuals who, in the investigator's opinion, are unlikely to comply with study procedures or whose medical condition is incompatible with study participation
  • For France only: person not affiliated to or not benefiting from a social security scheme in accordance with article L1121-11 of the French Public Health Code (Aide Médicale d'Etat [AME] does not constitute a social security scheme)
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Individuals under guardianship or curatorship, or deprived of liberty by judicial or administrative decision

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: study population
Procedure: Patients included in the ANRS0758s MOSAIC cohort will be recalled >3 years after their infection to come to hospital to have a review of medical history since mpox infection, a clinical examination in case of symptoms suggestive of a mpox infection and samples taken for the study.
Procedimento: blood sampling
Procedure: Patients included in the ANRS0758s MOSAIC cohort will be recalled >3 years after their infection to come to hospital to have a review of medical history since mpox infection, a clinical examination in case of symptoms suggestive of a mpox infection and samples taken for the study.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The main outcomes are: the presence of neutralizing antibodies in the serum and the presence of detectable mpox virus-specific memory B cells.
Prazo: Baseline (Day 1)
Neutralizing antibodies titers will be measured with a semi-automated cell-based assay using live mpox virus. Memory B cells will be measured by flow cytometry and other techniques.
Baseline (Day 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Colaboradores

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANRS0791s POXAIM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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