Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oat Flakes β-glucan on Glycemic Variability, Pancreatic Reserve, and Dyslipidemia Among Adolescents With Type 1 Diabetes

12. května 2026 aktualizováno: Nouran yousef, Ain Shams University

Effect of Oat Flakes β-glucan on Glycemic Variability, Pancreatic Reserve, and Dyslipidemia Among Adolescents With Type 1 Diabetes: A Randomized Crossover Study

Chronic iron overload represents a significant morbidity in Transfusion dependent β-thalassemia (TDT) leading to various endocrine complications including diabetes. The GLP-1 receptor agonist (GLP-1RA) Dulaglutide has recently been approved for pediatric type 2 diabetes (T2D) treatment.

Objectives: to assess the effect of Dulaglutide versus conventional insulin therapy on glycemic metrics, pancreatic reserve, dyslipidemia and ferritin among children and adolescents with TDT related diabetes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A randomized controlled trial included 80 children and adolescents with TDT related diabetes. Participants were randomly assigned into two groups; the Dulaglutide group received subcutaneous Dulaglutide (0.75 mg weekly); while the insulin group received conventional basal-bolus insulin therapy. Participants were followed-up for 6 months with assessment of fasting blood glucose (FBG), HbA1c, fructosamine, fasting c-peptide, Freestyle libre2 Plus continuous glucose monitoring (CGM), hemolysis markers, serum ferritin, liver enzymes; as well as lipids profile.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes
  • Adolescents 12-18 years old

Exclusion Criteria:

  • coexisting autoimmune diseases affecting glycemic control (e.g., celiac, autoimmune thyroiditis)
  • diseases that require dietary restriction (e.g., celiac disease, food allergy, eating disorders)
  • chronic diabetes complications (e.g., gastroparesis)
  • and those with other types of diabetes, e.g., type 2 diabetes mellitus (T2D),

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: B-glucan
B-glucan supplelentation
Doplněk stravy: Oat Flour
B-glucan oat flakes
Žádný zásah: control
No add on intervention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glycemic control
Časové okno: 6 months
Change in HbA1c
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glycemic variability
Časové okno: 6 months
Change in coefficient of variation
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS 362/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Oat Flour

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit