Oat Flakes β-glucan on Glycemic Variability, Pancreatic Reserve, and Dyslipidemia Among Adolescents With Type 1 Diabetes
12 de mayo de 2026 actualizado por: Nouran yousef, Ain Shams University
Effect of Oat Flakes β-glucan on Glycemic Variability, Pancreatic Reserve, and Dyslipidemia Among Adolescents With Type 1 Diabetes: A Randomized Crossover Study
Chronic iron overload represents a significant morbidity in Transfusion dependent β-thalassemia (TDT) leading to various endocrine complications including diabetes. The GLP-1 receptor agonist (GLP-1RA) Dulaglutide has recently been approved for pediatric type 2 diabetes (T2D) treatment.
Objectives: to assess the effect of Dulaglutide versus conventional insulin therapy on glycemic metrics, pancreatic reserve, dyslipidemia and ferritin among children and adolescents with TDT related diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A randomized controlled trial included 80 children and adolescents with TDT related diabetes.
Participants were randomly assigned into two groups; the Dulaglutide group received subcutaneous Dulaglutide (0.75 mg weekly); while the insulin group received conventional basal-bolus insulin therapy.
Participants were followed-up for 6 months with assessment of fasting blood glucose (FBG), HbA1c, fructosamine, fasting c-peptide, Freestyle libre2 Plus continuous glucose monitoring (CGM), hemolysis markers, serum ferritin, liver enzymes; as well as lipids profile.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain Shams University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes
- Adolescents 12-18 years old
Exclusion Criteria:
- coexisting autoimmune diseases affecting glycemic control (e.g., celiac, autoimmune thyroiditis)
- diseases that require dietary restriction (e.g., celiac disease, food allergy, eating disorders)
- chronic diabetes complications (e.g., gastroparesis)
- and those with other types of diabetes, e.g., type 2 diabetes mellitus (T2D),
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: B-glucan
B-glucan supplelentation
|
B-glucan oat flakes
|
|
Sin intervención: control
No add on intervention
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glycemic control
Periodo de tiempo: 6 months
|
Change in HbA1c
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glycemic variability
Periodo de tiempo: 6 months
|
Change in coefficient of variation
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS 362/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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