Oat Flakes β-glucan on Glycemic Variability, Pancreatic Reserve, and Dyslipidemia Among Adolescents With Type 1 Diabetes
12 maja 2026 zaktualizowane przez: Nouran yousef, Ain Shams University
Effect of Oat Flakes β-glucan on Glycemic Variability, Pancreatic Reserve, and Dyslipidemia Among Adolescents With Type 1 Diabetes: A Randomized Crossover Study
Chronic iron overload represents a significant morbidity in Transfusion dependent β-thalassemia (TDT) leading to various endocrine complications including diabetes. The GLP-1 receptor agonist (GLP-1RA) Dulaglutide has recently been approved for pediatric type 2 diabetes (T2D) treatment.
Objectives: to assess the effect of Dulaglutide versus conventional insulin therapy on glycemic metrics, pancreatic reserve, dyslipidemia and ferritin among children and adolescents with TDT related diabetes.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A randomized controlled trial included 80 children and adolescents with TDT related diabetes.
Participants were randomly assigned into two groups; the Dulaglutide group received subcutaneous Dulaglutide (0.75 mg weekly); while the insulin group received conventional basal-bolus insulin therapy.
Participants were followed-up for 6 months with assessment of fasting blood glucose (FBG), HbA1c, fructosamine, fasting c-peptide, Freestyle libre2 Plus continuous glucose monitoring (CGM), hemolysis markers, serum ferritin, liver enzymes; as well as lipids profile.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes
- Adolescents 12-18 years old
Exclusion Criteria:
- coexisting autoimmune diseases affecting glycemic control (e.g., celiac, autoimmune thyroiditis)
- diseases that require dietary restriction (e.g., celiac disease, food allergy, eating disorders)
- chronic diabetes complications (e.g., gastroparesis)
- and those with other types of diabetes, e.g., type 2 diabetes mellitus (T2D),
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: B-glucan
B-glucan supplelentation
|
B-glucan oat flakes
|
|
Brak interwencji: control
No add on intervention
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glycemic control
Ramy czasowe: 6 months
|
Change in HbA1c
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glycemic variability
Ramy czasowe: 6 months
|
Change in coefficient of variation
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS 362/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .