Oat Flakes β-glucan on Glycemic Variability, Pancreatic Reserve, and Dyslipidemia Among Adolescents With Type 1 Diabetes
12 mai 2026 mis à jour par: Nouran yousef, Ain Shams University
Effect of Oat Flakes β-glucan on Glycemic Variability, Pancreatic Reserve, and Dyslipidemia Among Adolescents With Type 1 Diabetes: A Randomized Crossover Study
Chronic iron overload represents a significant morbidity in Transfusion dependent β-thalassemia (TDT) leading to various endocrine complications including diabetes. The GLP-1 receptor agonist (GLP-1RA) Dulaglutide has recently been approved for pediatric type 2 diabetes (T2D) treatment.
Objectives: to assess the effect of Dulaglutide versus conventional insulin therapy on glycemic metrics, pancreatic reserve, dyslipidemia and ferritin among children and adolescents with TDT related diabetes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A randomized controlled trial included 80 children and adolescents with TDT related diabetes.
Participants were randomly assigned into two groups; the Dulaglutide group received subcutaneous Dulaglutide (0.75 mg weekly); while the insulin group received conventional basal-bolus insulin therapy.
Participants were followed-up for 6 months with assessment of fasting blood glucose (FBG), HbA1c, fructosamine, fasting c-peptide, Freestyle libre2 Plus continuous glucose monitoring (CGM), hemolysis markers, serum ferritin, liver enzymes; as well as lipids profile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Type 1 Diabetes
- Adolescents 12-18 years old
Exclusion Criteria:
- coexisting autoimmune diseases affecting glycemic control (e.g., celiac, autoimmune thyroiditis)
- diseases that require dietary restriction (e.g., celiac disease, food allergy, eating disorders)
- chronic diabetes complications (e.g., gastroparesis)
- and those with other types of diabetes, e.g., type 2 diabetes mellitus (T2D),
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: B-glucan
B-glucan supplelentation
|
B-glucan oat flakes
|
|
Aucune intervention: control
No add on intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glycemic control
Délai: 6 months
|
Change in HbA1c
|
6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glycemic variability
Délai: 6 months
|
Change in coefficient of variation
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
12 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
12 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Première publication (Réel)
18 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS 362/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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