Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PULSE - Patient Understanding and Learning Through Structured Education - Effectiveness and Implementation of Patient Education Videos in a New Pediatric Cardiology Clinic: A Stepped Wedge Cluster Randomized Trial (PULSE)

12. května 2026 aktualizováno: Sannya Hede, MD, Driscoll Children's Hospital

This study is looking at whether short educational videos shown during pediatric cardiology visits can help families better understand their child's condition while also making clinic visits run more efficiently. Families coming to a pediatric cardiology clinic may watch short videos related to why they are there (for example: chest pain, heart murmurs, fainting, sports clearance, or Kawasaki disease). The videos are meant to explain common heart-related conditions and answer questions before the doctor comes into the room.

Researchers want to see if this:

  • helps parents and patients learn more,
  • improves satisfaction with the visit,
  • helps families feel more involved in decisions,
  • and reduces the amount of time doctors spend repeating the same explanations.

How the study works:

One clinic site in San Antonio, TX will start using the videos at different times. Researchers will compare clinic visits before and after the videos are introduced.

Who is included:

Children being seen in pediatric cardiology clinics and their caregivers. Pregnant women referred for fetal heart evaluations may also be included.

What information is collected:

Clinic timing information (such as wait times and doctor visit length), Satisfaction surveys, Optional knowledge questionnaires, Basic medical record information needed for the study.

Risk level: The study is considered "minimal risk." Patients are still getting normal medical care. No drugs, devices, or experimental treatments are being tested.

Privacy protections: Data will be stored on secure hospital systems. Researchers plan to remove identifying information when analyzing results. Medical record numbers are only temporarily used to connect survey data with clinic data.

Why the study matters:

The clinic hopes the videos can make visits less stressful, improve understanding for families, and help doctors spend more time on personalized care instead of repeating the same explanations over and over. It may also help clinics work more efficiently and reduce delays.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patient education is a cornerstone of high-quality pediatric care, yet time constraints limit physicians' ability to provide comprehensive condition-specific education during clinic visits. Educational videos offer a scalable solution to enhance patient/family understanding while potentially improving clinic efficiency.

This study evaluates the effectiveness and implementation of educational videos in a newly established pediatric cardiology clinic using a stepped wedge design. The stepped wedge design is appropriate because:

  • Operational feasibility: Videos will be implemented sequentially during clinic ramp-up, making simultaneous implementation impractical
  • Ethical considerations: All patients eventually receive the intervention
  • Statistical efficiency: The design accounts for temporal trends during clinic maturation
  • Implementation science: Allows evaluation of both effectiveness and implementation outcomes

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78251
        • Driscoll Children's Cardiology Clinic- San Antonio
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sannya Hede, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

Pediatric patients (ages 0-18 years) presenting for outpatient pediatric cardiology evaluation Caregiver present and able to complete surveys Referral reason matches available video topic (during intervention periods)

Exclusion Criteria:

Emergency or urgent consultations Caregiver unable to read/understand English or Spanish Patient/family opts out of study participation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Group A: Murmur, Chest Pain
Educational video topic: Murmur, Chest Pain
Jiný: Room-based educational video: Murmur, Chest Pain
Video topics will be matched to patient referral reason: Murmur, Chest Pain
Aktivní komparátor: Group B: Syncope, Palpitations
Educational video topic: Syncope, Palpitations
Jiný: Room-based educational video: Syncope, Palpitations
Video topics will be matched to patient referral reason: Syncope, Palpitations
Aktivní komparátor: Group C: Sports Clearance, Kawasaki, General
Educational video topic: Sports Clearance, Kawasaki, General
Jiný: Room-based educational video: Sports Clearance, Kawasaki, General
Video topics will be matched to patient referral reason: Sports Clearance, Kawasaki, General

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physician encounter time (minutes)
Časové okno: During the 12 months of study interventions.
Measured from physician room entry to exit via EHR timestamps or direct observation.
During the 12 months of study interventions.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clinic throughput
Časové okno: During the 12 months of study interventions.
Patients/session: Measured through timestamps (check-in, rooming, physician entry, discharge), visit type, referral reason and Provider schedules, patient volume
During the 12 months of study interventions.
Shared decision-making quality
Časové okno: During the 12 months of study interventions.
CollaboRATE score, 0-100
During the 12 months of study interventions.
Family knowledge
Časové okno: During the 12 months of study interventions.
5-item condition-specific quiz
During the 12 months of study interventions.
Patient satisfaction
Časové okno: During the 12 months of study interventions.
single-item 5-point scale
During the 12 months of study interventions.
Physician satisfaction
Časové okno: During the 12 months of study interventions.
brief post-session survey
During the 12 months of study interventions.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Driscoll Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DCHIRB-FY2026-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

At this time, results of the study are unknown and whether patients will feel comfortable sharing their experiences must first be determined.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit