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PULSE - Patient Understanding and Learning Through Structured Education - Effectiveness and Implementation of Patient Education Videos in a New Pediatric Cardiology Clinic: A Stepped Wedge Cluster Randomized Trial (PULSE)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Sannya Hede, MD, Driscoll Children's Hospital

This study is looking at whether short educational videos shown during pediatric cardiology visits can help families better understand their child's condition while also making clinic visits run more efficiently. Families coming to a pediatric cardiology clinic may watch short videos related to why they are there (for example: chest pain, heart murmurs, fainting, sports clearance, or Kawasaki disease). The videos are meant to explain common heart-related conditions and answer questions before the doctor comes into the room.

Researchers want to see if this:

  • helps parents and patients learn more,
  • improves satisfaction with the visit,
  • helps families feel more involved in decisions,
  • and reduces the amount of time doctors spend repeating the same explanations.

How the study works:

One clinic site in San Antonio, TX will start using the videos at different times. Researchers will compare clinic visits before and after the videos are introduced.

Who is included:

Children being seen in pediatric cardiology clinics and their caregivers. Pregnant women referred for fetal heart evaluations may also be included.

What information is collected:

Clinic timing information (such as wait times and doctor visit length), Satisfaction surveys, Optional knowledge questionnaires, Basic medical record information needed for the study.

Risk level: The study is considered "minimal risk." Patients are still getting normal medical care. No drugs, devices, or experimental treatments are being tested.

Privacy protections: Data will be stored on secure hospital systems. Researchers plan to remove identifying information when analyzing results. Medical record numbers are only temporarily used to connect survey data with clinic data.

Why the study matters:

The clinic hopes the videos can make visits less stressful, improve understanding for families, and help doctors spend more time on personalized care instead of repeating the same explanations over and over. It may also help clinics work more efficiently and reduce delays.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patient education is a cornerstone of high-quality pediatric care, yet time constraints limit physicians' ability to provide comprehensive condition-specific education during clinic visits. Educational videos offer a scalable solution to enhance patient/family understanding while potentially improving clinic efficiency.

This study evaluates the effectiveness and implementation of educational videos in a newly established pediatric cardiology clinic using a stepped wedge design. The stepped wedge design is appropriate because:

  • Operational feasibility: Videos will be implemented sequentially during clinic ramp-up, making simultaneous implementation impractical
  • Ethical considerations: All patients eventually receive the intervention
  • Statistical efficiency: The design accounts for temporal trends during clinic maturation
  • Implementation science: Allows evaluation of both effectiveness and implementation outcomes

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78251
        • Driscoll Children's Cardiology Clinic- San Antonio
        • Hauptermittler:
          • Sannya Hede, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Pediatric patients (ages 0-18 years) presenting for outpatient pediatric cardiology evaluation Caregiver present and able to complete surveys Referral reason matches available video topic (during intervention periods)

Exclusion Criteria:

Emergency or urgent consultations Caregiver unable to read/understand English or Spanish Patient/family opts out of study participation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Group A: Murmur, Chest Pain
Educational video topic: Murmur, Chest Pain
Sonstiges: Room-based educational video: Murmur, Chest Pain
Video topics will be matched to patient referral reason: Murmur, Chest Pain
Aktiver Komparator: Group B: Syncope, Palpitations
Educational video topic: Syncope, Palpitations
Sonstiges: Room-based educational video: Syncope, Palpitations
Video topics will be matched to patient referral reason: Syncope, Palpitations
Aktiver Komparator: Group C: Sports Clearance, Kawasaki, General
Educational video topic: Sports Clearance, Kawasaki, General
Sonstiges: Room-based educational video: Sports Clearance, Kawasaki, General
Video topics will be matched to patient referral reason: Sports Clearance, Kawasaki, General

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physician encounter time (minutes)
Zeitfenster: During the 12 months of study interventions.
Measured from physician room entry to exit via EHR timestamps or direct observation.
During the 12 months of study interventions.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinic throughput
Zeitfenster: During the 12 months of study interventions.
Patients/session: Measured through timestamps (check-in, rooming, physician entry, discharge), visit type, referral reason and Provider schedules, patient volume
During the 12 months of study interventions.
Shared decision-making quality
Zeitfenster: During the 12 months of study interventions.
CollaboRATE score, 0-100
During the 12 months of study interventions.
Family knowledge
Zeitfenster: During the 12 months of study interventions.
5-item condition-specific quiz
During the 12 months of study interventions.
Patient satisfaction
Zeitfenster: During the 12 months of study interventions.
single-item 5-point scale
During the 12 months of study interventions.
Physician satisfaction
Zeitfenster: During the 12 months of study interventions.
brief post-session survey
During the 12 months of study interventions.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Driscoll Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DCHIRB-FY2026-11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

At this time, results of the study are unknown and whether patients will feel comfortable sharing their experiences must first be determined.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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