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PULSE - Patient Understanding and Learning Through Structured Education - Effectiveness and Implementation of Patient Education Videos in a New Pediatric Cardiology Clinic (PULSE)

26 août 2026 mis à jour par: Sannya Hede, MD, Driscoll Children's Hospital

PULSE - Patient Understanding and Learning Through Structured Education - Effectiveness and Implementation of Patient Education Videos in a New Pediatric Cardiology Clinic: A Stepped Wedge Cluster Randomized Trial

This study is looking at whether short educational videos shown during pediatric cardiology visits can help families better understand their child's condition while also making clinic visits run more efficiently. Families coming to a pediatric cardiology clinic may watch short videos related to why they are there (for example: chest pain, heart murmurs, fainting, sports clearance, or Kawasaki disease). The videos are meant to explain common heart-related conditions and answer questions before the doctor comes into the room.

Researchers want to see if this:

  • helps parents and patients learn more,
  • improves satisfaction with the visit,
  • helps families feel more involved in decisions,
  • and reduces the amount of time doctors spend repeating the same explanations.

How the study works:

One clinic site in San Antonio, TX will start using the videos at different times. Researchers will compare clinic visits before and after the videos are introduced.

Who is included:

Children being seen in pediatric cardiology clinics and their caregivers. Pregnant women referred for fetal heart evaluations may also be included.

What information is collected:

Clinic timing information (such as wait times and doctor visit length), Satisfaction surveys, Optional knowledge questionnaires, Basic medical record information needed for the study.

Risk level: The study is considered "minimal risk." Patients are still getting normal medical care. No drugs, devices, or experimental treatments are being tested.

Privacy protections:

Data will be stored on secure hospital systems. Researchers plan to remove identifying information when analyzing results. Medical record numbers are only temporarily used to connect survey data with clinic data.

Why the study matters:

The clinic hopes the videos can make visits less stressful, improve understanding for families, and help doctors spend more time on personalized care instead of repeating the same explanations over and over. It may also help clinics work more efficiently and reduce delays.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Patient education is a cornerstone of high-quality pediatric care, yet time constraints limit physicians' ability to provide comprehensive condition-specific education during clinic visits. Educational videos offer a scalable solution to enhance patient/family understanding while potentially improving clinic efficiency.

This study evaluates the effectiveness and implementation of educational videos in a newly established pediatric cardiology clinic using a stepped wedge design. The stepped wedge design is appropriate because:

  • Operational feasibility: Videos will be implemented sequentially during clinic ramp-up, making simultaneous implementation impractical
  • Ethical considerations: All patients eventually receive the intervention
  • Statistical efficiency: The design accounts for temporal trends during clinic maturation
  • Implementation science: Allows evaluation of both effectiveness and implementation outcomes

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78251
        • Recrutement
        • Driscoll Children's Cardiology Clinic- San Antonio
        • Chercheur principal:
          • Sannya Hede, MD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients (ages 0-18 years) presenting for outpatient pediatric cardiology evaluation
  • Caregiver present and able to complete surveys
  • Referral reason matches available video topic (during intervention periods)

Exclusion Criteria:

  • Emergency or urgent consultations
  • Caregiver unable to read/understand English or Spanish
  • Patient/family opts out of study participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Group A: Murmur, Chest Pain
Educational video topic: Murmur, Chest Pain
Video topics will be matched to patient referral reason: Murmur, Chest Pain
Comparateur actif: Group B: Syncope, Palpitations
Educational video topic: Syncope, Palpitations
Video topics will be matched to patient referral reason: Syncope, Palpitations
Comparateur actif: Group C: Sports Clearance, Kawasaki, General
Educational video topic: Sports Clearance, Kawasaki, General
Video topics will be matched to patient referral reason: Sports Clearance, Kawasaki, General

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Physician encounter time (minutes)
Délai: During the 12 months of study interventions.
Measured from physician room entry to exit via electronic health record (EHR) timestamps or direct observation.
During the 12 months of study interventions.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clinic throughput
Délai: During the 12 months of study interventions.
Patients/session: Measured through timestamps (check-in, rooming, physician entry, discharge), visit type, referral reason and Provider schedules, patient volume
During the 12 months of study interventions.
Family knowledge
Délai: During the 12 months of study interventions.
5-item condition-specific quiz
During the 12 months of study interventions.
Patient satisfaction
Délai: During the 12 months of study interventions.
single-item 5-point scale
During the 12 months of study interventions.
Physician satisfaction
Délai: During the 12 months of study interventions.
brief post-session survey
During the 12 months of study interventions.
Shared decision-making quality
Délai: During the 12 months of study interventions.
CollaboRATE Shared Decision Making Score, 0-100. The CollaboRATE measure provides a performance score representing the percentage of adults 18 and older who experience a high level of shared decision making.
During the 12 months of study interventions.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Première publication (Réel)

18 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

At this time, results of the study are unknown and whether patients will feel comfortable sharing their experiences must first be determined.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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