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PULSE - Patient Understanding and Learning Through Structured Education - Effectiveness and Implementation of Patient Education Videos in a New Pediatric Cardiology Clinic (PULSE)

26 de agosto de 2026 atualizado por: Sannya Hede, MD, Driscoll Children's Hospital

PULSE - Patient Understanding and Learning Through Structured Education - Effectiveness and Implementation of Patient Education Videos in a New Pediatric Cardiology Clinic: A Stepped Wedge Cluster Randomized Trial

This study is looking at whether short educational videos shown during pediatric cardiology visits can help families better understand their child's condition while also making clinic visits run more efficiently. Families coming to a pediatric cardiology clinic may watch short videos related to why they are there (for example: chest pain, heart murmurs, fainting, sports clearance, or Kawasaki disease). The videos are meant to explain common heart-related conditions and answer questions before the doctor comes into the room.

Researchers want to see if this:

  • helps parents and patients learn more,
  • improves satisfaction with the visit,
  • helps families feel more involved in decisions,
  • and reduces the amount of time doctors spend repeating the same explanations.

How the study works:

One clinic site in San Antonio, TX will start using the videos at different times. Researchers will compare clinic visits before and after the videos are introduced.

Who is included:

Children being seen in pediatric cardiology clinics and their caregivers. Pregnant women referred for fetal heart evaluations may also be included.

What information is collected:

Clinic timing information (such as wait times and doctor visit length), Satisfaction surveys, Optional knowledge questionnaires, Basic medical record information needed for the study.

Risk level: The study is considered "minimal risk." Patients are still getting normal medical care. No drugs, devices, or experimental treatments are being tested.

Privacy protections:

Data will be stored on secure hospital systems. Researchers plan to remove identifying information when analyzing results. Medical record numbers are only temporarily used to connect survey data with clinic data.

Why the study matters:

The clinic hopes the videos can make visits less stressful, improve understanding for families, and help doctors spend more time on personalized care instead of repeating the same explanations over and over. It may also help clinics work more efficiently and reduce delays.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Patient education is a cornerstone of high-quality pediatric care, yet time constraints limit physicians' ability to provide comprehensive condition-specific education during clinic visits. Educational videos offer a scalable solution to enhance patient/family understanding while potentially improving clinic efficiency.

This study evaluates the effectiveness and implementation of educational videos in a newly established pediatric cardiology clinic using a stepped wedge design. The stepped wedge design is appropriate because:

  • Operational feasibility: Videos will be implemented sequentially during clinic ramp-up, making simultaneous implementation impractical
  • Ethical considerations: All patients eventually receive the intervention
  • Statistical efficiency: The design accounts for temporal trends during clinic maturation
  • Implementation science: Allows evaluation of both effectiveness and implementation outcomes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78251
        • Recrutamento
        • Driscoll Children's Cardiology Clinic- San Antonio
        • Investigador principal:
          • Sannya Hede, MD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Pediatric patients (ages 0-18 years) presenting for outpatient pediatric cardiology evaluation
  • Caregiver present and able to complete surveys
  • Referral reason matches available video topic (during intervention periods)

Exclusion Criteria:

  • Emergency or urgent consultations
  • Caregiver unable to read/understand English or Spanish
  • Patient/family opts out of study participation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Group A: Murmur, Chest Pain
Educational video topic: Murmur, Chest Pain
Video topics will be matched to patient referral reason: Murmur, Chest Pain
Comparador Ativo: Group B: Syncope, Palpitations
Educational video topic: Syncope, Palpitations
Video topics will be matched to patient referral reason: Syncope, Palpitations
Comparador Ativo: Group C: Sports Clearance, Kawasaki, General
Educational video topic: Sports Clearance, Kawasaki, General
Video topics will be matched to patient referral reason: Sports Clearance, Kawasaki, General

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Physician encounter time (minutes)
Prazo: During the 12 months of study interventions.
Measured from physician room entry to exit via electronic health record (EHR) timestamps or direct observation.
During the 12 months of study interventions.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinic throughput
Prazo: During the 12 months of study interventions.
Patients/session: Measured through timestamps (check-in, rooming, physician entry, discharge), visit type, referral reason and Provider schedules, patient volume
During the 12 months of study interventions.
Family knowledge
Prazo: During the 12 months of study interventions.
5-item condition-specific quiz
During the 12 months of study interventions.
Patient satisfaction
Prazo: During the 12 months of study interventions.
single-item 5-point scale
During the 12 months of study interventions.
Physician satisfaction
Prazo: During the 12 months of study interventions.
brief post-session survey
During the 12 months of study interventions.
Shared decision-making quality
Prazo: During the 12 months of study interventions.
CollaboRATE Shared Decision Making Score, 0-100. The CollaboRATE measure provides a performance score representing the percentage of adults 18 and older who experience a high level of shared decision making.
During the 12 months of study interventions.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

At this time, results of the study are unknown and whether patients will feel comfortable sharing their experiences must first be determined.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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