Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Whey Protein and Adaptogenic Supplementation in Physically Active Females

3. června 2026 aktualizováno: Olivia Charlotte Coope, Sports Performance and Applied Research in Trials and Analysis

Whey Protein and Adaptogenic Herb Supplementation in Physically Active Females: A Randomised Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn whether whey protein or plant protein supplements, with or without an adaptogenic herb blend, can improve strength, recovery, stress, and wellbeing in active females. The adaptogenic blend contains ashwagandha root extract and shatavari root extract.

The main questions the study aims to answer are:

  • Do whey protein and plant protein supplements improve muscle strength and recovery in physically active females?
  • Does adding ashwagandha and shatavari improve stress, recovery, sleep, and wellbeing compared with protein alone?
  • Are there differences between whey protein and plant protein when combined with the adaptogenic blend?

Researchers will compare four supplement groups:

  • Whey protein
  • Whey protein with ashwagandha and shatavari
  • Plant protein
  • Plant protein with ashwagandha and shatavari

Participants will:

  • Take their assigned supplement daily for 6 weeks
  • Attend testing sessions before and after the intervention
  • Complete questionnaires about recovery, sleep, stress, soreness, and digestive health
  • Provide saliva samples to measure stress, hormone, immune, and inflammation markers
  • Complete muscle strength tests, including handgrip strength and push-up testing
  • Complete a 24-hour dietary recall. The study includes physically active females aged 18 to 45 years who regularly participate in structured training.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Spojené království
        • Nábor
        • Strength and Nutrition Ltd
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female, aged 18-45 years
  • Currently participating in regular structured athletic or physical training (≥3 sessions per week)
  • Free from musculoskeletal injury that would prevent testing
  • Willing to maintain usual diet and training habits during the study
  • Not currently using protein supplements or adaptogenic supplements

Exclusion Criteria:

  • Pregnant, breastfeeding, or planning pregnancy during the study period
  • Known allergy or sensitivity to dairy, pea protein, pumpkin seed, chia seed, ashwagandha, shatavari, or nightshades
  • Current use of prescribed medication that may interact with the supplements
  • Thyroid disorders, autoimmune conditions, hormone-sensitive conditions, or other medical conditions that may be affected by supplementation
  • Diagnosed eating disorder or condition affecting protein metabolism
  • Current musculoskeletal injury preventing participation in testing
  • Current use of other protein supplements or adaptogens

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Whey Protein + Adaptogenic Blend
Participants will consume a whey protein supplement containing ashwagandha KSM-66® (250 mg) and shatavari SRI-81™ (300 mg) daily for 6 weeks. Assessments will be conducted at baseline and post-intervention.
Doplněk stravy: Whey Protein With Adaptogenic Blend
Participants will consume a whey protein supplement containing ashwagandha KSM-66® root extract (250 mg) and shatavari SRI-81™ root extract (300 mg) daily for 6 weeks. Supplements will be provided in identical blank tubs. Participants will maintain usual diet and training habits during the study.
Ostatní jména:
  • Ashwagandha and Shatavari Whey Protein
  • Whey Protein Plus Adaptogens
Experimentální: Plant Protein + Adaptogenic Blend
Participants will consume a plant-based protein supplement containing ashwagandha KSM-66® (250 mg) and shatavari SRI-81™ (300 mg) daily for 6 weeks. Assessments will be conducted at baseline and post-intervention.
Doplněk stravy: Plant Protein With Adaptogenic Blend
Participants will consume a plant-based protein supplement containing ashwagandha KSM-66® root extract (250 mg) and shatavari SRI-81™ root extract (300 mg) daily for 6 weeks. Supplements will be provided in identical blank tubs. Participants will maintain usual diet and training habits during the study.
Ostatní jména:
  • Plant Protein Plus Adaptogens
  • Ashwagandha and Shatavari Plant Protein
Aktivní komparátor: Whey protein
Participants will consume a whey protein supplement daily for 6 weeks. Assessments of muscle strength, recovery, stress, wellbeing, dietary intake, and salivary biomarkers will be conducted at baseline and post-intervention.
Doplněk stravy: Whey protein
Participants will consume a whey protein supplement daily for 6 weeks. The supplement will be provided in identical blank tubs. Participants will be instructed to maintain their usual diet and training habits throughout the intervention period.
Ostatní jména:
  • Grass-Fed Whey Protein
  • Whey Protein Powder
Aktivní komparátor: Plant protein
Participants will consume a plant-based protein supplement daily for 6 weeks. Assessments of muscle strength, recovery, stress, wellbeing, dietary intake, and salivary biomarkers will be conducted at baseline and post-intervention.
Doplněk stravy: Plant Protein Supplement
Participants will consume a plant-based protein supplement daily for 6 weeks. The supplement will be provided in identical blank tubs. Participants will be instructed to maintain their usual diet and training habits throughout the intervention period.
Ostatní jména:
  • Plant-Based Protein
  • Vegan Protein Supplement

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Salivary Cortisol Concentration
Časové okno: Baseline and Week 6
Change in salivary cortisol concentration from baseline to post-intervention following 6 weeks of whey protein or plant protein supplementation with or without an adaptogenic herb blend containing ashwagandha KSM-66® and shatavari SRI-81™. Results will be reported in ng/mL.
Baseline and Week 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Handgrip Strength
Časové okno: Baseline and Week 6
Change in maximal handgrip strength measured using a CAMRY dynamometer from baseline to post-intervention.
Baseline and Week 6
Upper Body Muscular Endurance
Časové okno: Baseline and Week 6
Change in upper body muscular endurance assessed using the 90-degree push-up test protocol from baseline to post-intervention.
Baseline and Week 6
Perceived Gastrointestinal Health
Časové okno: Baseline and Week 6
Change in gastrointestinal symptoms and digestive comfort assessed using a gastrointestinal distress questionnaire.
Baseline and Week 6
Dietary Intake
Časové okno: Baseline and Week 6
Dietary intake assessed using a 24-hour dietary recall to evaluate habitual nutritional intake during the study period.
Baseline and Week 6
Perceived Recovery and Wellbeing
Časové okno: Baseline and Week 6
Participants will complete the Hooper Index Questionnaire, which assesses four domains: sleep quality, fatigue, stress, and muscle soreness. Each domain is rated on a 10-point Likert scale ranging from 1 to 10, with total scores ranging from 4 to 40. Higher scores indicate poorer wellbeing and recovery status, whereas lower scores indicate better perceived wellbeing and recovery.
Baseline and Week 6
Salivary DHEA-S Concentration
Časové okno: Baseline and Week 6
Salivary DHEA-S concentration will be measured from saliva samples using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) techniques. Results will be reported in ng/mL.
Baseline and Week 6
Salivary Oestradiol Concentration
Časové okno: Baseline and Week 6
Salivary oestradiol concentration will be measured from saliva samples using ELISA. Results will be reported in pg/mL.
Baseline and Week 6
Salivary Secretory Immunoglobulin A (sIgA) Concentration
Časové okno: Baseline and Week 6
Salivary secretory immunoglobulin A (sIgA) concentration will be measured from saliva samples using ELISA. Results will be reported in µg/mL.
Baseline and Week 6
Salivary C-reactive Protein Concentration
Časové okno: Baseline to Week 6
Salivary C-reactive protein will be measured from saliva samples using ELISA. Results will be reported in pg/mL.
Baseline to Week 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sports Performance and Applied Research in Trials and Analysis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASH-WHEY-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared with other researchers. Data collected in this study will be anonymised and retained only for the duration of analysis before permanent deletion, in accordance with the study protocol, participant consent, and UK GDPR requirements.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Whey protein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit