Zapojení dospívajících do léčby zneužívání rodičovských návykových látek
20. září 2015 aktualizováno: Natasha Slesnick, Ohio State University
Zapojení dospívajících do léčby zneužívání rodičovských látek: Hodnocení EBFT
Vzhledem k reciproční povaze interakce mezi rodičem a dítětem může být zapojení adolescenta do plánu léčby zneužívání návykových látek jejich matky spojeno se snížením relapsů u dospělých a zlepšením fungování dítěte. Tato zjištění by podpořila tvrzení, že zaměření na rodinnou dynamiku v programech léčby zneužívání návykových látek je efektivním využitím zdrojů a důležitým cílem intervenčních snah. Sto osmdesát tři matek zneužívajících návykové látky a jejich dítě (n=61 přiřazených ke každému stavu) bude léčeno jako obvykle (TAU) a bude jim náhodně přiděleno 1) Ekologicky založená rodinná terapie (EBFT) prováděná doma nebo 2) Ekologicky založená rodinná terapie prováděná v léčebném centru nebo 3) kontrola pozornosti, výchova ke zdraví žen (WHE). Aby bylo možné prozkoumat výdrž účinků léčby, tento projekt posoudí rodiče a dítě ve 3, 6, 12 a 18 měsících po výchozím stavu.
Hypotézy
- Očekává se, že 1) matky a děti přidělené do rodinné terapie doma a v kanceláři budou vykazovat větší snížení užívání návykových látek a zlepšení fungování jednotlivců a rodiny po léčbě ve srovnání s těmi, které jsou v kontrole pozornosti, a 2) ty, které byly přiděleny do domova. rodinná terapie bude vykazovat větší snížení užívání návykových látek a lepší individuální a rodinné fungování po léčbě ve srovnání s těmi, kteří jsou přiřazeni k rodinné terapii v ordinaci.
- Očekává se, že 1) ti, kteří jsou přiřazeni k domácí nebo kancelářské rodinné terapii, si budou i nadále udržovat zlepšení v užívání látek, individuálních a rodinných doménách v průběhu času (čas podle interakce léčby) ve srovnání s těmi, kteří byli přiřazeni ke kontrole pozornosti, a 2) ti, kteří byli přiděleni do domácí rodinná terapie bude i nadále udržovat zlepšení v užívání návykových látek, v individuálních a rodinných doménách v průběhu času (čas podle léčebných interakcí) ve srovnání s těmi, které byly přiděleny rodinné terapii v ordinaci.
- Předpokládá se, že zlepšené rodinné interakční dovednosti zprostředkují užívání návykových látek, individuální a rodinné výsledky.
- Očekává se, že EBFT v domácnosti a EBFT v kanceláři budou nákladově efektivnější než TAU a že EBFT v domácnosti bude nákladově efektivnější než EBFT v kanceláři.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mnoho vědců studovalo účinky užívání alkoholu a drog rodičů na výsledky dětí.
Tyto studie docházejí k závěru, že užívání návykových látek rodiči má potenciál negativně ovlivnit psychosociální vývoj dětí tím, že je zbaví přiměřené péče a dohledu, brání jejich socioemocionálnímu a kognitivnímu vývoji a/nebo je ovlivní, aby se také staly uživateli návykových látek.
Vezmeme-li v úvahu obousměrný, systémový model pro pochopení vývoje, udržování a obnovy problémů s užíváním návykových látek, vyplývá z toho, že dítě ovlivňuje i chování rodičů.
Rodinná terapie trvale ukazuje, že zapojení rodinných příslušníků do léčby uživatelů návykových látek je spojeno s vyšší mírou zapojení a udržením v léčbě.
Mnoho studií uvádí před léčbou snížení užívání návykových látek a související problémy mezi pacienty, kteří dostávají párovou a rodinnou terapii.
Zatímco randomizované klinické studie rodinné terapie zahrnovaly dospělé identifikované pacienty (IP) v párové terapii a adolescentní IP v rodinné terapii, tato studie bude hodnotit intervenci rodinného systému zahrnující 8-16leté dítě v léčebném plánu dospělého žadatele o léčbu. .
V současné studii se bude zabývat protialkoholní a protidrogovou léčbou vyhledávající dospělé matky dítěte (8-16) žijících v domácnosti.
Všichni klienti budou randomizováni do (1) ekologicky založené rodinné terapie (EBFT) v domácnosti + léčba jako obvykle (TAU), (2) EBFT v ordinaci + TAU nebo (3) TAU + kontrola pozornosti.
Relativní účinnost tohoto přístupu bude hodnocena 3, 6, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu.
Budou zhodnoceny navrhované mechanismy změny (mediátory) rodinné terapie.
Aby bylo možné lépe porozumět intervenci, bude zkoumána odpověď na diferenciální léčbu jako funkce pohlaví, rodinné anamnézy užívání alkoholu nebo drog a primárního zneužívání alkoholu vs. drog (moderátoři).
Studie bude také zkoumat, jak, pokud vůbec, zapojení a udržení léčby ovlivňují reakci rodičů a dospívajících na léčbu.
Informace získané prostřednictvím tohoto projektu pomohou vyhodnotit užitečnost zahrnutí členů rodiny dospívajících do plánu léčby jejich dospělých rodičů.
Nakonec bude studie zahrnovat složku ekonomického hodnocení, aby bylo možné odhadnout ekonomické náklady každého zásahu a určit, který stav je nákladově nejefektivnější.
Intervence, která zahrnuje zaměření na interakci mezi rodičem a dítětem, má potenciál zvýšit snížení užívání návykových látek, snížit relaps rodičů a zlepšit rodinné a emocionální zdraví dospělých.
Zapojení dítěte nabízí příležitost zvýšit potenciální ochranu pozitivního vztahu mezi rodičem a dítětem, který je prokazatelně spojen s pozitivními vývojovými výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
183
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43081
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé matky hledající ambulantní léčbu kvůli zneužívání alkoholu nebo drogám nebo závislosti, měřené pomocí počítačového diagnostického pohovoru (CDIS; Shaffer, 1992), a které uvádějí užívání návykových látek během posledních 90 dnů
- Dítě ve věku od 8 do 16 let žije s matkou alespoň 50 % času za předchozí 2 roky nebo nepřetržitě po dobu 6 měsíců před hodnotícím pohovorem.
- Pokud v domácnosti žije více než jedno dítě ve věku 8–16 let, bude do studie zahrnuto dítě s větší závažností problému. Užívání látky bude vyšetřeno („Už jste někdy užil alkohol nebo drogy?“). Pokud jeden z mladých lidí odpoví ano a druhý ne, bude zařazen ten, kdo odpoví ano. Pokud obě děti odpoví „ano“, bude každému z nich poskytnuta sekce Formulář 90 o užívání látky [historie a současný vzorec]. Bude zahrnuto dítě, které uvádí závažnější vzorec a historii užívání [věk začátku, typ užívané drogy, frekvence současného užívání]. Pokud ani jeden z mladých lidí neuvádí, že by užíval alkohol nebo drogy, pak bude podána Sebehodnocení mládeže (Achenbach & Edelbrock, 1982) a budou zahrnuti mladí lidé s vyšším celkovým skóre problému.
- Rodina bydlí do 60 mil od léčebny.
- Dítě a dospělý souhlasí s účastí na hodnocení a léčebné intervenci.
Kritéria vyloučení:
1. Důkaz o neuvolněné psychóze nebo jiném stavu, který by narušil jejich schopnost porozumět a účastnit se intervence nebo souhlasit s účastí ve výzkumu (jak stanoví CDISC).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Domácí rodinná terapie
12 domácích rodinných terapeutických sezení
|
12 domácích rodinných terapeutických sezení
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rodinná terapie v kanceláři
12 sezení rodinné terapie v kanceláři
|
12 sezení rodinné terapie v kanceláři
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Výchova ke zdraví žen
12 lekcí zdravotní výchovy pro ženy
|
12 lekcí výchovy ke zdraví žen
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití látky
Časové okno: výchozí, 3, 6, 12 a 18 měsíců
|
Změna frekvence hlášeného užívání látky
|
výchozí, 3, 6, 12 a 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006B0269
- R01DA023062 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .