- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07594717
Effects of E-Cigarette Flavors on Adult E-Cigarette Users With Opioid Use Disorder (FLAVOR)
30. července 2026 aktualizováno: Prisma Health-Upstate
Effects of E-Cigarette Flavors on Adult E-Cigarette Users With Opioid Use Disorder Receiving Buprenorphine
This study examines the effects of e-cigarette (EC) flavors among adults with opioid use disorder (OUD) receiving buprenorphine treatment who currently use e-cigarettes.
Participants will smell and rate 11 EC flavors based on appeal, sensory characteristics, and likelihood of future use.
Researchers will examine how different flavor profiles influence the appeal and reinforcing effects of ECs in this population.
The goal is to identify EC flavors that may enhance the acceptability of ECs as a potential harm-reduction strategy among adults with OUD receiving buprenorphine treatment.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study examines the effects of e-cigarette (EC) flavors among adults with opioid use disorder (OUD) who are receiving buprenorphine treatment and currently use e-cigarettes.
Participants will complete a brief session in which they will smell and rate 11 EC flavors based on their appeal, sensory characteristics, and likelihood of future use.
Researchers will examine how different flavor profiles influence the appeal, positive subjective effects, and reinforcing potential of EC flavors in this population.
The goal of the study is to identify one or more EC flavors that may enhance the acceptability and reinforcing effects of ECs as a potential harm-reduction strategy among adults with OUD receiving buprenorphine treatment.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Prisma Health Recovery Clinic-Greenville
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
E-cigarette users with opioid use disorder receiving burpenorphine
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 21 years or older.
- Current e-cigarette users who report e-cigarette use on ≥20 of the past 30 days.
- Former daily cigarette smokers who currently smoke on ≤19 days per month and no more than 5 cigarettes per day.
- Diagnosed with opioid use disorder (OUD).
- Currently receiving buprenorphine treatment for OUD.
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perceived Sweetness
Časové okno: Baseline session
|
Perceived sweetness of each e-cigarette flavor will be assessed using a one-item VAS ranging from "Not sweet at all" to "Extremely sweet," with higher scores indicating greater perceived sweetness.
|
Baseline session
|
|
Perceived Coolness/Freshness
Časové okno: Baseline session
|
Perceived coolness/freshness of each e-cigarette flavor will be assessed using a one-item VAS ranging from "Not cool/fresh at all" to "Extremely cool/fresh," with higher scores indicating greater perceived coolness/freshness.
|
Baseline session
|
|
Perceived Flavor Strength
Časové okno: Baseline session
|
Perceived flavor strength will be assessed using a one-item VAS ranging from "Very weak" to "Very strong," with higher scores indicating greater perceived flavor strength.
|
Baseline session
|
|
Perceived Harshness/Irritation
Časové okno: Baseline session
|
Perceived harshness/irritation of each e-cigarette flavor will be assessed using a one-item VAS ranging from "Not harsh/irritating at all" to "Extremely harsh/irritating," with higher scores indicating greater perceived harshness/irritation.
|
Baseline session
|
|
Flavor Liking
Časové okno: Baseline session
|
Flavor liking will be assessed using a one-item VAS ranging from "Not at all" to "Extremely," with higher scores indicating greater liking of the flavor.
|
Baseline session
|
|
Likelihood of Future Use
Časové okno: Baseline session
|
Likelihood of future use will be assessed using a one-item VAS ranging from "Not at all" to "Definitely," with higher scores indicating greater likelihood of future use of the flavor.
|
Baseline session
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
28. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2328661-2
- K01DA062708 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .