- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07594717
Effects of E-Cigarette Flavors on Adult E-Cigarette Users With Opioid Use Disorder (FLAVOR)
30 de julho de 2026 atualizado por: Prisma Health-Upstate
Effects of E-Cigarette Flavors on Adult E-Cigarette Users With Opioid Use Disorder Receiving Buprenorphine
This study examines the effects of e-cigarette (EC) flavors among adults with opioid use disorder (OUD) receiving buprenorphine treatment who currently use e-cigarettes.
Participants will smell and rate 11 EC flavors based on appeal, sensory characteristics, and likelihood of future use.
Researchers will examine how different flavor profiles influence the appeal and reinforcing effects of ECs in this population.
The goal is to identify EC flavors that may enhance the acceptability of ECs as a potential harm-reduction strategy among adults with OUD receiving buprenorphine treatment.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study examines the effects of e-cigarette (EC) flavors among adults with opioid use disorder (OUD) who are receiving buprenorphine treatment and currently use e-cigarettes.
Participants will complete a brief session in which they will smell and rate 11 EC flavors based on their appeal, sensory characteristics, and likelihood of future use.
Researchers will examine how different flavor profiles influence the appeal, positive subjective effects, and reinforcing potential of EC flavors in this population.
The goal of the study is to identify one or more EC flavors that may enhance the acceptability and reinforcing effects of ECs as a potential harm-reduction strategy among adults with OUD receiving buprenorphine treatment.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health Recovery Clinic-Greenville
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
E-cigarette users with opioid use disorder receiving burpenorphine
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 21 years or older.
- Current e-cigarette users who report e-cigarette use on ≥20 of the past 30 days.
- Former daily cigarette smokers who currently smoke on ≤19 days per month and no more than 5 cigarettes per day.
- Diagnosed with opioid use disorder (OUD).
- Currently receiving buprenorphine treatment for OUD.
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perceived Sweetness
Prazo: Baseline session
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Perceived sweetness of each e-cigarette flavor will be assessed using a one-item VAS ranging from "Not sweet at all" to "Extremely sweet," with higher scores indicating greater perceived sweetness.
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Baseline session
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Perceived Coolness/Freshness
Prazo: Baseline session
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Perceived coolness/freshness of each e-cigarette flavor will be assessed using a one-item VAS ranging from "Not cool/fresh at all" to "Extremely cool/fresh," with higher scores indicating greater perceived coolness/freshness.
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Baseline session
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Perceived Flavor Strength
Prazo: Baseline session
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Perceived flavor strength will be assessed using a one-item VAS ranging from "Very weak" to "Very strong," with higher scores indicating greater perceived flavor strength.
|
Baseline session
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Perceived Harshness/Irritation
Prazo: Baseline session
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Perceived harshness/irritation of each e-cigarette flavor will be assessed using a one-item VAS ranging from "Not harsh/irritating at all" to "Extremely harsh/irritating," with higher scores indicating greater perceived harshness/irritation.
|
Baseline session
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Flavor Liking
Prazo: Baseline session
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Flavor liking will be assessed using a one-item VAS ranging from "Not at all" to "Extremely," with higher scores indicating greater liking of the flavor.
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Baseline session
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Likelihood of Future Use
Prazo: Baseline session
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Likelihood of future use will be assessed using a one-item VAS ranging from "Not at all" to "Definitely," with higher scores indicating greater likelihood of future use of the flavor.
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Baseline session
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2328661-2
- K01DA062708 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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