- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07594717
Effects of E-Cigarette Flavors on Adult E-Cigarette Users With Opioid Use Disorder (FLAVOR)
30 de julio de 2026 actualizado por: Prisma Health-Upstate
Effects of E-Cigarette Flavors on Adult E-Cigarette Users With Opioid Use Disorder Receiving Buprenorphine
This study examines the effects of e-cigarette (EC) flavors among adults with opioid use disorder (OUD) receiving buprenorphine treatment who currently use e-cigarettes.
Participants will smell and rate 11 EC flavors based on appeal, sensory characteristics, and likelihood of future use.
Researchers will examine how different flavor profiles influence the appeal and reinforcing effects of ECs in this population.
The goal is to identify EC flavors that may enhance the acceptability of ECs as a potential harm-reduction strategy among adults with OUD receiving buprenorphine treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study examines the effects of e-cigarette (EC) flavors among adults with opioid use disorder (OUD) who are receiving buprenorphine treatment and currently use e-cigarettes.
Participants will complete a brief session in which they will smell and rate 11 EC flavors based on their appeal, sensory characteristics, and likelihood of future use.
Researchers will examine how different flavor profiles influence the appeal, positive subjective effects, and reinforcing potential of EC flavors in this population.
The goal of the study is to identify one or more EC flavors that may enhance the acceptability and reinforcing effects of ECs as a potential harm-reduction strategy among adults with OUD receiving buprenorphine treatment.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health Recovery Clinic-Greenville
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
E-cigarette users with opioid use disorder receiving burpenorphine
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 21 years or older.
- Current e-cigarette users who report e-cigarette use on ≥20 of the past 30 days.
- Former daily cigarette smokers who currently smoke on ≤19 days per month and no more than 5 cigarettes per day.
- Diagnosed with opioid use disorder (OUD).
- Currently receiving buprenorphine treatment for OUD.
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perceived Sweetness
Periodo de tiempo: Baseline session
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Perceived sweetness of each e-cigarette flavor will be assessed using a one-item VAS ranging from "Not sweet at all" to "Extremely sweet," with higher scores indicating greater perceived sweetness.
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Baseline session
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Perceived Coolness/Freshness
Periodo de tiempo: Baseline session
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Perceived coolness/freshness of each e-cigarette flavor will be assessed using a one-item VAS ranging from "Not cool/fresh at all" to "Extremely cool/fresh," with higher scores indicating greater perceived coolness/freshness.
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Baseline session
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Perceived Flavor Strength
Periodo de tiempo: Baseline session
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Perceived flavor strength will be assessed using a one-item VAS ranging from "Very weak" to "Very strong," with higher scores indicating greater perceived flavor strength.
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Baseline session
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Perceived Harshness/Irritation
Periodo de tiempo: Baseline session
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Perceived harshness/irritation of each e-cigarette flavor will be assessed using a one-item VAS ranging from "Not harsh/irritating at all" to "Extremely harsh/irritating," with higher scores indicating greater perceived harshness/irritation.
|
Baseline session
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Flavor Liking
Periodo de tiempo: Baseline session
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Flavor liking will be assessed using a one-item VAS ranging from "Not at all" to "Extremely," with higher scores indicating greater liking of the flavor.
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Baseline session
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Likelihood of Future Use
Periodo de tiempo: Baseline session
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Likelihood of future use will be assessed using a one-item VAS ranging from "Not at all" to "Definitely," with higher scores indicating greater likelihood of future use of the flavor.
|
Baseline session
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2328661-2
- K01DA062708 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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