Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EFFECTS OF PROPOLIS AND ROYAL JELLY SUPPLEMENTATION ON INFLAMMATORY AND OXIDATIVE STRESS MARKERS IN PATIENTS WITH SYSTEMIC ARTERIAL HYPERTENSION

12. května 2026 aktualizováno: Universidade Federal Fluminense
The study aims to evaluate the effect of the royal jelly and propolis on inflammation and oxidative stress in participants with systemic arterial hypertension. A longitudinal double-blind randomized clinical trial will be carried out, involving hypertensive participants for two months.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Royal jelly (RG) and propolis (P) are considered superfood that has been used in traditional medicine and dietary supplementation due to its antioxidant, anti-inflammatory, immunomodulatory, and regenerative properties. The antioxidant and anti-inflammatory effects of GR and P highlight their potential as a natural supplement for the prevention and management of several health conditions. Although in vitro and animal model data are promising, clinical studies are still needed to validate the effects of royal jelly and propolis in human populations.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brazílie, 24220-900

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of stage 1 and 2 hypertension
  • Regular treatment for more than 6 months
  • There have been no changes in medication doses over the last three months.

Exclusion Criteria:

  • Autoimmune and infectious diseases, diabetes
  • Chronic kidney disease, liver disease, cancer and AIDS
  • Pregnant women
  • Use of catabolic drugs or antibiotics
  • Use of antioxidant vitamin supplements, prebiotics, probiotics, symbiotic
  • Habitual intake of royal jelly and propolis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Royal Jelly + Propolis Group
Participants will receive 4 capsules per day, providing the dosage of 300mg of royal jelly + 500mg propolis for 2 months (8 weeks).
Doplněk stravy: Royal Jelly + Propolis Group
Participants will receive 4 capsules per day, providing the dosage of 300mg of royal jelly + 500mg propolis for 2 months (8 weeks).
Komparátor placeba: Placebo Group
The placebo group will receive 4 capsules per day (containing microcrystalline cellulose and magnesium stearate in colored gelatin capsules capable of masking the appearance of the internal content), at the same time for 2 months.
Doplněk stravy: Placebo
The placebo group will receive 4 capsules per day (containing microcrystalline cellulose and magnesium stearate in colored gelatin capsules capable of masking the appearance of the internal content), at the same time for 2 months.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change of inflammatory citokynes
Časové okno: Baseline and 2 months
Get blood samples to evaluate the supplementation effects in inflammatory cytokines such as interleukin 6 (IL-6, pg/mL), IL-1b (pg/mL), IL-17 (pg/mL) e TNF-α (pg/mL)
Baseline and 2 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal Fluminense

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ludmila Cardozo, PhD, Universidade Federal Fluminense

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Denise Mafra22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Participant data will not be public to other research unless necessary.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit