EFFECTS OF PROPOLIS AND ROYAL JELLY SUPPLEMENTATION ON INFLAMMATORY AND OXIDATIVE STRESS MARKERS IN PATIENTS WITH SYSTEMIC ARTERIAL HYPERTENSION
12 de maio de 2026 atualizado por: Universidade Federal Fluminense
The study aims to evaluate the effect of the royal jelly and propolis on inflammation and oxidative stress in participants with systemic arterial hypertension.
A longitudinal double-blind randomized clinical trial will be carried out, involving hypertensive participants for two months.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Royal jelly (RG) and propolis (P) are considered superfood that has been used in traditional medicine and dietary supplementation due to its antioxidant, anti-inflammatory, immunomodulatory, and regenerative properties.
The antioxidant and anti-inflammatory effects of GR and P highlight their potential as a natural supplement for the prevention and management of several health conditions.
Although in vitro and animal model data are promising, clinical studies are still needed to validate the effects of royal jelly and propolis in human populations.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Denise mafra, PhD
- Número de telefone: +5521985683003
- E-mail: dmafra30@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Rio de Janeiro
-
Niterói, Rio de Janeiro, Brasil, 24220-900
- Recrutamento
- Denise Mafra
-
Contato:
- Ludmila cardozo
- Número de telefone: +55987333185
- E-mail: ludmilacardozo@id.uff.br
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stage 1 and 2 hypertension
- Regular treatment for more than 6 months
- There have been no changes in medication doses over the last three months.
Exclusion Criteria:
- Autoimmune and infectious diseases, diabetes
- Chronic kidney disease, liver disease, cancer and AIDS
- Pregnant women
- Use of catabolic drugs or antibiotics
- Use of antioxidant vitamin supplements, prebiotics, probiotics, symbiotic
- Habitual intake of royal jelly and propolis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Royal Jelly + Propolis Group
Participants will receive 4 capsules per day, providing the dosage of 300mg of royal jelly + 500mg propolis for 2 months (8 weeks).
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Participants will receive 4 capsules per day, providing the dosage of 300mg of royal jelly + 500mg propolis for 2 months (8 weeks).
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Comparador de Placebo: Placebo Group
The placebo group will receive 4 capsules per day (containing microcrystalline cellulose and magnesium stearate in colored gelatin capsules capable of masking the appearance of the internal content), at the same time for 2 months.
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The placebo group will receive 4 capsules per day (containing microcrystalline cellulose and magnesium stearate in colored gelatin capsules capable of masking the appearance of the internal content), at the same time for 2 months.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change of inflammatory citokynes
Prazo: Baseline and 2 months
|
Get blood samples to evaluate the supplementation effects in inflammatory cytokines such as interleukin 6 (IL-6, pg/mL), IL-1b (pg/mL), IL-17 (pg/mL) e TNF-α (pg/mL)
|
Baseline and 2 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ludmila Cardozo, PhD, Universidade Federal Fluminense
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Denise Mafra22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Participant data will not be public to other research unless necessary.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .