EFFECTS OF PROPOLIS AND ROYAL JELLY SUPPLEMENTATION ON INFLAMMATORY AND OXIDATIVE STRESS MARKERS IN PATIENTS WITH SYSTEMIC ARTERIAL HYPERTENSION
12 мая 2026 г. обновлено: Universidade Federal Fluminense
The study aims to evaluate the effect of the royal jelly and propolis on inflammation and oxidative stress in participants with systemic arterial hypertension.
A longitudinal double-blind randomized clinical trial will be carried out, involving hypertensive participants for two months.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Royal jelly (RG) and propolis (P) are considered superfood that has been used in traditional medicine and dietary supplementation due to its antioxidant, anti-inflammatory, immunomodulatory, and regenerative properties.
The antioxidant and anti-inflammatory effects of GR and P highlight their potential as a natural supplement for the prevention and management of several health conditions.
Although in vitro and animal model data are promising, clinical studies are still needed to validate the effects of royal jelly and propolis in human populations.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Denise mafra, PhD
- Номер телефона: +5521985683003
- Электронная почта: dmafra30@gmail.com
Места учебы
-
-
Rio de Janeiro
-
Niterói, Rio de Janeiro, Бразилия, 24220-900
- Рекрутинг
- Denise Mafra
-
Контакт:
- Ludmila cardozo
- Номер телефона: +55987333185
- Электронная почта: ludmilacardozo@id.uff.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stage 1 and 2 hypertension
- Regular treatment for more than 6 months
- There have been no changes in medication doses over the last three months.
Exclusion Criteria:
- Autoimmune and infectious diseases, diabetes
- Chronic kidney disease, liver disease, cancer and AIDS
- Pregnant women
- Use of catabolic drugs or antibiotics
- Use of antioxidant vitamin supplements, prebiotics, probiotics, symbiotic
- Habitual intake of royal jelly and propolis
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Royal Jelly + Propolis Group
Participants will receive 4 capsules per day, providing the dosage of 300mg of royal jelly + 500mg propolis for 2 months (8 weeks).
|
Participants will receive 4 capsules per day, providing the dosage of 300mg of royal jelly + 500mg propolis for 2 months (8 weeks).
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo Group
The placebo group will receive 4 capsules per day (containing microcrystalline cellulose and magnesium stearate in colored gelatin capsules capable of masking the appearance of the internal content), at the same time for 2 months.
|
The placebo group will receive 4 capsules per day (containing microcrystalline cellulose and magnesium stearate in colored gelatin capsules capable of masking the appearance of the internal content), at the same time for 2 months.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change of inflammatory citokynes
Временное ограничение: Baseline and 2 months
|
Get blood samples to evaluate the supplementation effects in inflammatory cytokines such as interleukin 6 (IL-6, pg/mL), IL-1b (pg/mL), IL-17 (pg/mL) e TNF-α (pg/mL)
|
Baseline and 2 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ludmila Cardozo, PhD, Universidade Federal Fluminense
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Denise Mafra22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Participant data will not be public to other research unless necessary.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .