EFFECTS OF PROPOLIS AND ROYAL JELLY SUPPLEMENTATION ON INFLAMMATORY AND OXIDATIVE STRESS MARKERS IN PATIENTS WITH SYSTEMIC ARTERIAL HYPERTENSION
12 de mayo de 2026 actualizado por: Universidade Federal Fluminense
The study aims to evaluate the effect of the royal jelly and propolis on inflammation and oxidative stress in participants with systemic arterial hypertension.
A longitudinal double-blind randomized clinical trial will be carried out, involving hypertensive participants for two months.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Royal jelly (RG) and propolis (P) are considered superfood that has been used in traditional medicine and dietary supplementation due to its antioxidant, anti-inflammatory, immunomodulatory, and regenerative properties.
The antioxidant and anti-inflammatory effects of GR and P highlight their potential as a natural supplement for the prevention and management of several health conditions.
Although in vitro and animal model data are promising, clinical studies are still needed to validate the effects of royal jelly and propolis in human populations.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Denise mafra, PhD
- Número de teléfono: +5521985683003
- Correo electrónico: dmafra30@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio de Janeiro
-
Niterói, Rio de Janeiro, Brasil, 24220-900
- Reclutamiento
- Denise Mafra
-
Contacto:
- Ludmila cardozo
- Número de teléfono: +55987333185
- Correo electrónico: ludmilacardozo@id.uff.br
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stage 1 and 2 hypertension
- Regular treatment for more than 6 months
- There have been no changes in medication doses over the last three months.
Exclusion Criteria:
- Autoimmune and infectious diseases, diabetes
- Chronic kidney disease, liver disease, cancer and AIDS
- Pregnant women
- Use of catabolic drugs or antibiotics
- Use of antioxidant vitamin supplements, prebiotics, probiotics, symbiotic
- Habitual intake of royal jelly and propolis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Royal Jelly + Propolis Group
Participants will receive 4 capsules per day, providing the dosage of 300mg of royal jelly + 500mg propolis for 2 months (8 weeks).
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Participants will receive 4 capsules per day, providing the dosage of 300mg of royal jelly + 500mg propolis for 2 months (8 weeks).
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Comparador de placebos: Placebo Group
The placebo group will receive 4 capsules per day (containing microcrystalline cellulose and magnesium stearate in colored gelatin capsules capable of masking the appearance of the internal content), at the same time for 2 months.
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The placebo group will receive 4 capsules per day (containing microcrystalline cellulose and magnesium stearate in colored gelatin capsules capable of masking the appearance of the internal content), at the same time for 2 months.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change of inflammatory citokynes
Periodo de tiempo: Baseline and 2 months
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Get blood samples to evaluate the supplementation effects in inflammatory cytokines such as interleukin 6 (IL-6, pg/mL), IL-1b (pg/mL), IL-17 (pg/mL) e TNF-α (pg/mL)
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Baseline and 2 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ludmila Cardozo, PhD, Universidade Federal Fluminense
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Denise Mafra22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Participant data will not be public to other research unless necessary.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .