EFFECTS OF PROPOLIS AND ROYAL JELLY SUPPLEMENTATION ON INFLAMMATORY AND OXIDATIVE STRESS MARKERS IN PATIENTS WITH SYSTEMIC ARTERIAL HYPERTENSION
12 mei 2026 bijgewerkt door: Universidade Federal Fluminense
The study aims to evaluate the effect of the royal jelly and propolis on inflammation and oxidative stress in participants with systemic arterial hypertension.
A longitudinal double-blind randomized clinical trial will be carried out, involving hypertensive participants for two months.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Royal jelly (RG) and propolis (P) are considered superfood that has been used in traditional medicine and dietary supplementation due to its antioxidant, anti-inflammatory, immunomodulatory, and regenerative properties.
The antioxidant and anti-inflammatory effects of GR and P highlight their potential as a natural supplement for the prevention and management of several health conditions.
Although in vitro and animal model data are promising, clinical studies are still needed to validate the effects of royal jelly and propolis in human populations.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Denise mafra, PhD
- Telefoonnummer: +5521985683003
- E-mail: dmafra30@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Rio de Janeiro
-
Niterói, Rio de Janeiro, Brazilië, 24220-900
- Werving
- Denise Mafra
-
Contact:
- Ludmila cardozo
- Telefoonnummer: +55987333185
- E-mail: ludmilacardozo@id.uff.br
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of stage 1 and 2 hypertension
- Regular treatment for more than 6 months
- There have been no changes in medication doses over the last three months.
Exclusion Criteria:
- Autoimmune and infectious diseases, diabetes
- Chronic kidney disease, liver disease, cancer and AIDS
- Pregnant women
- Use of catabolic drugs or antibiotics
- Use of antioxidant vitamin supplements, prebiotics, probiotics, symbiotic
- Habitual intake of royal jelly and propolis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Royal Jelly + Propolis Group
Participants will receive 4 capsules per day, providing the dosage of 300mg of royal jelly + 500mg propolis for 2 months (8 weeks).
|
Participants will receive 4 capsules per day, providing the dosage of 300mg of royal jelly + 500mg propolis for 2 months (8 weeks).
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo Group
The placebo group will receive 4 capsules per day (containing microcrystalline cellulose and magnesium stearate in colored gelatin capsules capable of masking the appearance of the internal content), at the same time for 2 months.
|
The placebo group will receive 4 capsules per day (containing microcrystalline cellulose and magnesium stearate in colored gelatin capsules capable of masking the appearance of the internal content), at the same time for 2 months.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change of inflammatory citokynes
Tijdsspanne: Baseline and 2 months
|
Get blood samples to evaluate the supplementation effects in inflammatory cytokines such as interleukin 6 (IL-6, pg/mL), IL-1b (pg/mL), IL-17 (pg/mL) e TNF-α (pg/mL)
|
Baseline and 2 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ludmila Cardozo, PhD, Universidade Federal Fluminense
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
10 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
10 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Denise Mafra22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Participant data will not be public to other research unless necessary.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .