- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07598006
Hypervirulent Amoxicillin-Susceptible Klebsiella Pneumoniae CC66, France, 2016-2023
13. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Genomic and Clinical Characterization of Amoxicillin-Susceptible Klebsiella Pneumoniae, Including Hypervirulent Clonal Complex 66, in a French University Hospital (2016-2023)
"Klebsiella pneumoniae is considered intrinsically resistant to ampicillin because of the chromosomal blaSHV β-lactamase.
However, amoxicillin-susceptible isolates have been sporadically reported.
This retrospective observational study analyzes amoxicillin-susceptible K. pneumoniae isolates collected between 2016 and 2023 at a university hospital in France.
Whole-genome sequencing, phylogenetic analysis, and virulence and resistance profiling were performed, and clinical data were reviewed.
The study aims to characterize the genomic mechanisms underlying amoxicillin susceptibility and to assess associations with specific lineages, particularly hypervirulent clonal complex 66 (CC66), and clinical features."
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francie, 06000
- CHU de Nice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with Klebsiella pneumoniae infection treated at a university hospital in France between 2016 and 2023.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with confirmed Klebsiella pneumoniae infection.
- Isolates collected between 2016 and 2023.
- Isolates with confirmed susceptibility to amoxicillin.
Exclusion Criteria:
- Isolates not confirmed as Klebsiella pneumoniae.
- Isolates without antimicrobial susceptibility confirmation.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assessment of blaSHV gene status (presence, deletion, or disruptive mutations) by whole-genome sequencing and its association with amoxicillin susceptibility.
Časové okno: At isolate collection and genomic analysis (2016-2023)
|
Whole-genome sequencing was used to determine blaSHV gene status (presence, absence, or disruptive mutations)
|
At isolate collection and genomic analysis (2016-2023)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
12. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26Labo02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno