- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07598006
Hypervirulent Amoxicillin-Susceptible Klebsiella Pneumoniae CC66, France, 2016-2023
13 maggio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Genomic and Clinical Characterization of Amoxicillin-Susceptible Klebsiella Pneumoniae, Including Hypervirulent Clonal Complex 66, in a French University Hospital (2016-2023)
"Klebsiella pneumoniae is considered intrinsically resistant to ampicillin because of the chromosomal blaSHV β-lactamase.
However, amoxicillin-susceptible isolates have been sporadically reported.
This retrospective observational study analyzes amoxicillin-susceptible K. pneumoniae isolates collected between 2016 and 2023 at a university hospital in France.
Whole-genome sequencing, phylogenetic analysis, and virulence and resistance profiling were performed, and clinical data were reviewed.
The study aims to characterize the genomic mechanisms underlying amoxicillin susceptibility and to assess associations with specific lineages, particularly hypervirulent clonal complex 66 (CC66), and clinical features."
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000
- CHU de Nice
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with Klebsiella pneumoniae infection treated at a university hospital in France between 2016 and 2023.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with confirmed Klebsiella pneumoniae infection.
- Isolates collected between 2016 and 2023.
- Isolates with confirmed susceptibility to amoxicillin.
Exclusion Criteria:
- Isolates not confirmed as Klebsiella pneumoniae.
- Isolates without antimicrobial susceptibility confirmation.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assessment of blaSHV gene status (presence, deletion, or disruptive mutations) by whole-genome sequencing and its association with amoxicillin susceptibility.
Lasso di tempo: At isolate collection and genomic analysis (2016-2023)
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Whole-genome sequencing was used to determine blaSHV gene status (presence, absence, or disruptive mutations)
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At isolate collection and genomic analysis (2016-2023)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
12 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26Labo02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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