- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07598006
Hypervirulent Amoxicillin-Susceptible Klebsiella Pneumoniae CC66, France, 2016-2023
13 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Genomic and Clinical Characterization of Amoxicillin-Susceptible Klebsiella Pneumoniae, Including Hypervirulent Clonal Complex 66, in a French University Hospital (2016-2023)
"Klebsiella pneumoniae is considered intrinsically resistant to ampicillin because of the chromosomal blaSHV β-lactamase.
However, amoxicillin-susceptible isolates have been sporadically reported.
This retrospective observational study analyzes amoxicillin-susceptible K. pneumoniae isolates collected between 2016 and 2023 at a university hospital in France.
Whole-genome sequencing, phylogenetic analysis, and virulence and resistance profiling were performed, and clinical data were reviewed.
The study aims to characterize the genomic mechanisms underlying amoxicillin susceptibility and to assess associations with specific lineages, particularly hypervirulent clonal complex 66 (CC66), and clinical features."
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francja, 06000
- CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with Klebsiella pneumoniae infection treated at a university hospital in France between 2016 and 2023.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with confirmed Klebsiella pneumoniae infection.
- Isolates collected between 2016 and 2023.
- Isolates with confirmed susceptibility to amoxicillin.
Exclusion Criteria:
- Isolates not confirmed as Klebsiella pneumoniae.
- Isolates without antimicrobial susceptibility confirmation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assessment of blaSHV gene status (presence, deletion, or disruptive mutations) by whole-genome sequencing and its association with amoxicillin susceptibility.
Ramy czasowe: At isolate collection and genomic analysis (2016-2023)
|
Whole-genome sequencing was used to determine blaSHV gene status (presence, absence, or disruptive mutations)
|
At isolate collection and genomic analysis (2016-2023)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26Labo02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .