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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07598006
Hypervirulent Amoxicillin-Susceptible Klebsiella Pneumoniae CC66, France, 2016-2023
13. Mai 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Genomic and Clinical Characterization of Amoxicillin-Susceptible Klebsiella Pneumoniae, Including Hypervirulent Clonal Complex 66, in a French University Hospital (2016-2023)
"Klebsiella pneumoniae is considered intrinsically resistant to ampicillin because of the chromosomal blaSHV β-lactamase.
However, amoxicillin-susceptible isolates have been sporadically reported.
This retrospective observational study analyzes amoxicillin-susceptible K. pneumoniae isolates collected between 2016 and 2023 at a university hospital in France.
Whole-genome sequencing, phylogenetic analysis, and virulence and resistance profiling were performed, and clinical data were reviewed.
The study aims to characterize the genomic mechanisms underlying amoxicillin susceptibility and to assess associations with specific lineages, particularly hypervirulent clonal complex 66 (CC66), and clinical features."
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankreich, 06000
- CHU de Nice
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with Klebsiella pneumoniae infection treated at a university hospital in France between 2016 and 2023.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with confirmed Klebsiella pneumoniae infection.
- Isolates collected between 2016 and 2023.
- Isolates with confirmed susceptibility to amoxicillin.
Exclusion Criteria:
- Isolates not confirmed as Klebsiella pneumoniae.
- Isolates without antimicrobial susceptibility confirmation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Assessment of blaSHV gene status (presence, deletion, or disruptive mutations) by whole-genome sequencing and its association with amoxicillin susceptibility.
Zeitfenster: At isolate collection and genomic analysis (2016-2023)
|
Whole-genome sequencing was used to determine blaSHV gene status (presence, absence, or disruptive mutations)
|
At isolate collection and genomic analysis (2016-2023)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26Labo02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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